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化妝品標(biāo)簽管理辦法
時間:2020-12-23 瀏覽量:0 關(guān)鍵詞:化妝品備案 化妝品標(biāo)簽
  

第一條(立法宗旨)為加強化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標(biāo)簽使用,保障消費者合法權(quán)益,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。
  第二條(適用范圍)在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽管理適用本辦法。
  第三條(定義)本辦法所稱化妝品標(biāo)簽,是指產(chǎn)品包裝容器、包裝盒、隨附于產(chǎn)品的說明書,以及包裝容器、包裝盒和說明書上附有的用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等的總稱。
  第四條(原則要求)化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
  化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久,易于辨認、識讀,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得采用多層標(biāo)簽的形式進行標(biāo)注,不得以粘貼、剪切、涂改等方式對涉及產(chǎn)品安全性的相關(guān)內(nèi)容進行修改或者補充。
  化妝品注冊人、備案人對化妝品標(biāo)簽的合法性、完整性和真實性負責(zé)。
  第五條(進口產(chǎn)品標(biāo)簽)進口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。
  第六條(標(biāo)簽內(nèi)容)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
 ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;
 ?。ǘ┳匀?、備案人的名稱、地址,注冊人或備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;
 ?。ㄋ模┊a(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;
  (五)全成分;
  (六)凈含量;
 ?。ㄆ撸┦褂闷谙?;
  (八)使用方法;
  (九)安全警示用語;
 ?。ㄊ┓?、行政法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時在接觸內(nèi)容物的包裝容器上至少標(biāo)注第(一)(七)項內(nèi)容。
  第七條(標(biāo)簽文字要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字。使用其他文字或符號的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝上使用規(guī)范漢字予以相應(yīng)的解釋說明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。
  同一展示面上其他文字字體的字號應(yīng)當(dāng)小于或等于規(guī)范漢字字體的字號。
  第八條(商標(biāo)名、通用名、屬性名要求)化妝品產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成,商標(biāo)名、通用名和屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定要求:
 ?。ㄒ唬┥虡?biāo)名的使用除符合國家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;
 ?。ǘ┎坏靡陨虡?biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或產(chǎn)品不具備的功效。以原料名稱或暗示含有某種原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該種原料的,應(yīng)在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明;產(chǎn)品配方不含有該原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該原料,原料名稱僅作商標(biāo)名使用;
  (三)通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀,可以是表明產(chǎn)品原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動物、植物及礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或形狀的,配方中可不含此類原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物及礦物等名稱加香型、顏色或形狀的形式,也可在屬性名后加以注明;
  (四)屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實的物理性狀或形態(tài);
  (五)不同產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時,其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明,包括顏色或色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容。約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或?qū)傩悦?/span>
 ?。┥虡?biāo)名、通用名或?qū)傩悦麊为毷褂脮r符合本條上述要求,組合使用時可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。
  第九條(產(chǎn)品名稱標(biāo)注要求)產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面顯著位置連續(xù)標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語形式引出。
  化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等進行命名,注冊商標(biāo)、表示防曬指數(shù)、色號、系列號,或其他必須使用字母、符號的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中對其含義予以解釋說明。
  特殊化妝品注冊證編號應(yīng)當(dāng)是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的注冊證編號,在銷售包裝的可視面進行標(biāo)注。
  第十條(企業(yè)信息標(biāo)注要求)化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等相關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定要求在產(chǎn)品銷售包裝的可視面進行標(biāo)注:
  (一)注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的企業(yè)名稱和地址,分別以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出;
  (二)化妝品注冊人或備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時,可使用“注冊人/生產(chǎn)企業(yè)”或“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導(dǎo)語,進行簡化標(biāo)注;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)名稱和地址標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。注冊人、備案人同時委托多個生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)的,可以同時標(biāo)注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,并通過代碼或其他形式標(biāo)出產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè);
 ?。ㄋ模┥a(chǎn)企業(yè)具有化妝品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)企業(yè)名稱和地址之后標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號,以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在可視面標(biāo)注全部生產(chǎn)企業(yè)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在隨附于產(chǎn)品的說明書中詳細列明。
  第十一條(產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注與產(chǎn)品注冊或備案相一致的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號。
  產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注該國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為注冊或備案時制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號。
  第十二條(化妝品全成分標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的名稱,并以“成分”作為引導(dǎo)語引出,并按照配方含量的降序列出。
  化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行進行標(biāo)注,可不按照配方含量的降序列出。
  化妝品成分應(yīng)當(dāng)使用化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱進行標(biāo)注。以復(fù)配或混合原料形式進行配方填報的,應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據(jù)。
  第十三條(凈含量標(biāo)注要求)化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示,并在銷售包裝展示面上標(biāo)注。
  第十四條(使用期限標(biāo)注要求)產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按下列方式之一在銷售包裝可視面及直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品包裝容器上標(biāo)注:
  (一)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或阿拉伯?dāng)?shù)字,以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進行排列標(biāo)識;
 ?。ǘ┥a(chǎn)批號和限期使用日期。標(biāo)識規(guī)則同生產(chǎn)日期,也可按四位數(shù)年份和二位數(shù)月份的順序排列標(biāo)識。生產(chǎn)批號標(biāo)識規(guī)則可由生產(chǎn)企業(yè)自行規(guī)定。生產(chǎn)批號不包含生產(chǎn)日期信息的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的生產(chǎn)批號與生產(chǎn)日期的關(guān)聯(lián)規(guī)則備查;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)日期和開蓋后使用期限。采用此方式進行標(biāo)注的產(chǎn)品保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)不少于36個月。
  銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝產(chǎn)品時,每個獨立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限,銷售包裝的使用期限應(yīng)當(dāng)按其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限進行標(biāo)注。
  第十五條(使用方法標(biāo)注要求)為保證消費者正確使用,需要標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面進行標(biāo)注。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在其可視面標(biāo)注全部使用方法相關(guān)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在內(nèi)置說明書中詳細列明。
  第十六條(安全警示用語標(biāo)注要求)存在下列幾種情形的,應(yīng)當(dāng)以“注意”或“警告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝的可視面標(biāo)注安全警示用語:
 ?。ㄒ唬┓?、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分有警示用語和安全事項相關(guān)標(biāo)注要求的;
 ?。ǘ┓?、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項的;
 ?。ㄈ┲讣子?、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“注意防火防爆”的安全警示用語;
  (四)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全警示用語、使用方法或儲存條件的。
  第十七條(小規(guī)格包裝標(biāo)注要求)化妝品凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱和使用期限,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的標(biāo)簽信息可以標(biāo)注在內(nèi)置說明書或電子標(biāo)簽中。
  以電子標(biāo)簽形式進行標(biāo)注的,應(yīng)當(dāng)在其圖碼下方標(biāo)注“電子標(biāo)簽”字樣,并通過智能手機等常規(guī)設(shè)備即可掃碼識別。
  第十八條(創(chuàng)新用語)化妝品標(biāo)簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費者不易理解,但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的,應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對其含義進行解釋說明。
  第十九條(功效宣稱依據(jù))化妝品標(biāo)簽中功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),化妝品功效宣稱科學(xué)依據(jù)包括相關(guān)研究數(shù)據(jù)、功效評價資料或文獻資料。研究數(shù)據(jù)的來源包括人體試驗、體外試驗、消費者使用測試以及其他科學(xué)研究試驗。
  化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,應(yīng)當(dāng)與該原料在產(chǎn)品配方中的使用目的相符,且該原料在產(chǎn)品配方中的添加量應(yīng)當(dāng)不低于使產(chǎn)品達到所宣稱功效的有效量。
  產(chǎn)品功效宣稱評價應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的化妝品功效宣稱評價指導(dǎo)原則開展。產(chǎn)品的功效宣稱經(jīng)過具有化妝品人體安全與功效相應(yīng)資質(zhì)認定的檢驗機構(gòu)進行人體功效評價試驗,且試驗結(jié)果認為客觀有效的,可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注該功效“已經(jīng)過評價驗證”。
  第二十條(功效宣稱依據(jù)的公示)化妝品標(biāo)簽中功效宣稱的科學(xué)依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公布,摘要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括功效評價的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論及評價機構(gòu)信息,摘要的形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品功效宣稱指導(dǎo)原則的要求。
  第二十一條(禁止標(biāo)注或宣稱)化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或宣稱下列內(nèi)容:
 ?。ㄒ唬┦褂冕t(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的;
  (二)使用虛假、夸大、絕對化的詞語進行虛假或者引人誤解描述的;
 ?。ㄈ┦褂蒙形幢豢茖W(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機理或者通過貶低合法產(chǎn)品或原料等方式編造概念誤導(dǎo)消費者的;
  (四)利用商標(biāo)、字體大小、色差、諧音或者暗示性的文字、圖形、符號誤導(dǎo)消費者的;
 ?。ㄎ澹┩ㄟ^產(chǎn)品性狀、外觀形態(tài)等進行明示或暗示,誤導(dǎo)消費者易于將化妝品與食品、藥品等混淆的;
  (六)利用圖案、諧音、字體顏色大小等形式暗示產(chǎn)品醫(yī)療作用或產(chǎn)品不具備的功效的;
 ?。ㄆ撸┩ㄟ^宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣稱的功效的;
  (八)普通化妝品宣稱特殊化妝品相關(guān)功效,或非化妝品通過標(biāo)注化妝品相關(guān)許可或備案號讓消費者誤認為是化妝品的;
 ?。ň牛┦褂梦唇?jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或認證認可部門認可的標(biāo)識、獎勵等進行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語的;
 ?。ㄊ├脟覚C關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、公益性機構(gòu)等單位及其工作人員的名義、形象作證明或者推薦的;
  (十一)含有“保險公司承?!薄盁o效退款”等承諾性語言的;
 ?。ㄊ?biāo)注庸俗、封建迷信或其它違反社會公序良俗的內(nèi)容的;
 ?。ㄊ┓伞⑿姓ㄒ?guī)和化妝品強制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  第二十二條(禁用語管理)化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語實施動態(tài)管理。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)管工作實際,對化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語進行實時調(diào)整。
  第二十三條(標(biāo)簽瑕疵)化妝品的標(biāo)簽存在下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)判定為標(biāo)簽存在瑕疵:
 ?。ㄒ唬┗瘖y品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容存在錯別字或標(biāo)點符號錯誤,且不會對消費者造成誤導(dǎo)的;
 ?。ǘ┎簧婕爱a(chǎn)品安全性的化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容缺少引導(dǎo)語的;
 ?。ㄈ┗瘖y品標(biāo)簽不清晰難以辨認、識讀的,或者部分印字脫落或粘貼不牢,但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的。
  第二十四條(法律責(zé)任)違反本辦法第四條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽內(nèi)容與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容不一致的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第二項規(guī)定處理。
  違反本辦法第四條其他規(guī)定的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十五條(法律責(zé)任)違反本辦法第五至第十八條規(guī)定,標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容和形式不符合化妝品要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十六條(法律責(zé)任)違反本辦法第十九條規(guī)定,對功效宣稱科學(xué)依據(jù)造假,或者對未經(jīng)人體功效評價試驗驗證的化妝品功效宣稱,在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注該功效已經(jīng)過評價驗證的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  違反本辦法第十九條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽中功效宣稱科學(xué)依據(jù)不充分,未按要求在化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,或者未按照要求對產(chǎn)品功效宣稱進行評價的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十七條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十條規(guī)定,未公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要,或者公布的摘要內(nèi)容不符合本辦法規(guī)定要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一項規(guī)定處理。
  第二十八條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十一條規(guī)定的,在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注禁止標(biāo)注或宣稱內(nèi)容的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十九條(法律責(zé)任)符合本辦法第二十三條規(guī)定的標(biāo)簽瑕疵情形的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第二款規(guī)定處理。
  第三十條(法律責(zé)任)標(biāo)簽標(biāo)注的注冊人、備案人或生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息不真實,偽造或者冒用他人廠名、廠址等相關(guān)信息的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  第三十一條(法律責(zé)任)未按照本辦法第十條規(guī)定,以“聯(lián)合研發(fā)”“出品人”“監(jiān)制”等作為引導(dǎo)語標(biāo)注了其他企業(yè)或機構(gòu)名稱信息的,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)進行核實,并按照以下情形處理:
 ?。ㄒ唬┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)并未知情的,屬于虛假標(biāo)注情形,對注冊人、備案人按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
  (二)被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,但未實際參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動的,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu),分別按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
  (三)被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,且參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動,但產(chǎn)品存在違法違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的違法違規(guī)情形,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)一并予以處理。
  第三十二條(補充說明)商業(yè)活動中通過免費贈予、試用等形式提供的化妝品,標(biāo)簽管理按照本辦法執(zhí)行。
  僅供出口銷售的化妝品不適用本辦法。
  第三十三條(名詞解釋)本辦法所稱銷售包裝等名詞術(shù)語的含義如下:
  最小銷售單元:以產(chǎn)品銷售為目的,將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說明書等一起交付消費者時的最小包裝形式。
  銷售包裝:最小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說明書。
  內(nèi)容物:包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。
  展示面:化妝品在陳列時,除底面外能被消費者看到的任何面。
  可視面:化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,能被消費者看到的任何面。
  引導(dǎo)語:用以引出標(biāo)注內(nèi)容的用語,如“產(chǎn)品名稱”“凈含量”等。
  第三十四條(實施日期)本辦法自2021年××月××日起實施

化妝品標(biāo)簽管理辦法
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第一條(立法宗旨)為加強化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標(biāo)簽使用,保障消費者合法權(quán)益,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。
  第二條(適用范圍)在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽管理適用本辦法。
  第三條(定義)本辦法所稱化妝品標(biāo)簽,是指產(chǎn)品包裝容器、包裝盒、隨附于產(chǎn)品的說明書,以及包裝容器、包裝盒和說明書上附有的用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等的總稱。
  第四條(原則要求)化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
  化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久,易于辨認、識讀,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得采用多層標(biāo)簽的形式進行標(biāo)注,不得以粘貼、剪切、涂改等方式對涉及產(chǎn)品安全性的相關(guān)內(nèi)容進行修改或者補充。
  化妝品注冊人、備案人對化妝品標(biāo)簽的合法性、完整性和真實性負責(zé)。
  第五條(進口產(chǎn)品標(biāo)簽)進口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。
  第六條(標(biāo)簽內(nèi)容)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
 ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;
  (二)注冊人、備案人的名稱、地址,注冊人或備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;
  (三)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;
 ?。ㄋ模┊a(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;
  (五)全成分;
 ?。﹥艉浚?/span>
 ?。ㄆ撸┦褂闷谙蓿?/span>
 ?。ò耍┦褂梅椒?;
  (九)安全警示用語;
  (十)法律、行政法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時在接觸內(nèi)容物的包裝容器上至少標(biāo)注第(一)(七)項內(nèi)容。
  第七條(標(biāo)簽文字要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字。使用其他文字或符號的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝上使用規(guī)范漢字予以相應(yīng)的解釋說明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。
  同一展示面上其他文字字體的字號應(yīng)當(dāng)小于或等于規(guī)范漢字字體的字號。
  第八條(商標(biāo)名、通用名、屬性名要求)化妝品產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成,商標(biāo)名、通用名和屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定要求:
 ?。ㄒ唬┥虡?biāo)名的使用除符合國家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;
 ?。ǘ┎坏靡陨虡?biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或產(chǎn)品不具備的功效。以原料名稱或暗示含有某種原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該種原料的,應(yīng)在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明;產(chǎn)品配方不含有該原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該原料,原料名稱僅作商標(biāo)名使用;
 ?。ㄈ┩ㄓ妹麘?yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀,可以是表明產(chǎn)品原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動物、植物及礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或形狀的,配方中可不含此類原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物及礦物等名稱加香型、顏色或形狀的形式,也可在屬性名后加以注明;
  (四)屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實的物理性狀或形態(tài);
 ?。ㄎ澹┎煌a(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時,其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明,包括顏色或色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容。約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或?qū)傩悦?/span>
 ?。┥虡?biāo)名、通用名或?qū)傩悦麊为毷褂脮r符合本條上述要求,組合使用時可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。
  第九條(產(chǎn)品名稱標(biāo)注要求)產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面顯著位置連續(xù)標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語形式引出。
  化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等進行命名,注冊商標(biāo)、表示防曬指數(shù)、色號、系列號,或其他必須使用字母、符號的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中對其含義予以解釋說明。
  特殊化妝品注冊證編號應(yīng)當(dāng)是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的注冊證編號,在銷售包裝的可視面進行標(biāo)注。
  第十條(企業(yè)信息標(biāo)注要求)化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等相關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定要求在產(chǎn)品銷售包裝的可視面進行標(biāo)注:
 ?。ㄒ唬┳匀?、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的企業(yè)名稱和地址,分別以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出;
 ?。ǘ┗瘖y品注冊人或備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時,可使用“注冊人/生產(chǎn)企業(yè)”或“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導(dǎo)語,進行簡化標(biāo)注;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)名稱和地址標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。注冊人、備案人同時委托多個生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)的,可以同時標(biāo)注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,并通過代碼或其他形式標(biāo)出產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè);
 ?。ㄋ模┥a(chǎn)企業(yè)具有化妝品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)企業(yè)名稱和地址之后標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號,以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在可視面標(biāo)注全部生產(chǎn)企業(yè)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在隨附于產(chǎn)品的說明書中詳細列明。
  第十一條(產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注與產(chǎn)品注冊或備案相一致的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號。
  產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注該國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為注冊或備案時制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號。
  第十二條(化妝品全成分標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的名稱,并以“成分”作為引導(dǎo)語引出,并按照配方含量的降序列出。
  化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行進行標(biāo)注,可不按照配方含量的降序列出。
  化妝品成分應(yīng)當(dāng)使用化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱進行標(biāo)注。以復(fù)配或混合原料形式進行配方填報的,應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據(jù)。
  第十三條(凈含量標(biāo)注要求)化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示,并在銷售包裝展示面上標(biāo)注。
  第十四條(使用期限標(biāo)注要求)產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按下列方式之一在銷售包裝可視面及直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品包裝容器上標(biāo)注:
  (一)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或阿拉伯?dāng)?shù)字,以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進行排列標(biāo)識;
 ?。ǘ┥a(chǎn)批號和限期使用日期。標(biāo)識規(guī)則同生產(chǎn)日期,也可按四位數(shù)年份和二位數(shù)月份的順序排列標(biāo)識。生產(chǎn)批號標(biāo)識規(guī)則可由生產(chǎn)企業(yè)自行規(guī)定。生產(chǎn)批號不包含生產(chǎn)日期信息的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的生產(chǎn)批號與生產(chǎn)日期的關(guān)聯(lián)規(guī)則備查;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)日期和開蓋后使用期限。采用此方式進行標(biāo)注的產(chǎn)品保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)不少于36個月。
  銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝產(chǎn)品時,每個獨立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限,銷售包裝的使用期限應(yīng)當(dāng)按其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限進行標(biāo)注。
  第十五條(使用方法標(biāo)注要求)為保證消費者正確使用,需要標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面進行標(biāo)注。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在其可視面標(biāo)注全部使用方法相關(guān)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在內(nèi)置說明書中詳細列明。
  第十六條(安全警示用語標(biāo)注要求)存在下列幾種情形的,應(yīng)當(dāng)以“注意”或“警告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝的可視面標(biāo)注安全警示用語:
 ?。ㄒ唬┓伞⑿姓ㄒ?guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分有警示用語和安全事項相關(guān)標(biāo)注要求的;
  (二)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項的;
 ?。ㄈ┲讣子汀⑿都滓?、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“注意防火防爆”的安全警示用語;
 ?。ㄋ模┓?、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全警示用語、使用方法或儲存條件的。
  第十七條(小規(guī)格包裝標(biāo)注要求)化妝品凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱和使用期限,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的標(biāo)簽信息可以標(biāo)注在內(nèi)置說明書或電子標(biāo)簽中。
  以電子標(biāo)簽形式進行標(biāo)注的,應(yīng)當(dāng)在其圖碼下方標(biāo)注“電子標(biāo)簽”字樣,并通過智能手機等常規(guī)設(shè)備即可掃碼識別。
  第十八條(創(chuàng)新用語)化妝品標(biāo)簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費者不易理解,但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的,應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對其含義進行解釋說明。
  第十九條(功效宣稱依據(jù))化妝品標(biāo)簽中功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),化妝品功效宣稱科學(xué)依據(jù)包括相關(guān)研究數(shù)據(jù)、功效評價資料或文獻資料。研究數(shù)據(jù)的來源包括人體試驗、體外試驗、消費者使用測試以及其他科學(xué)研究試驗。
  化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,應(yīng)當(dāng)與該原料在產(chǎn)品配方中的使用目的相符,且該原料在產(chǎn)品配方中的添加量應(yīng)當(dāng)不低于使產(chǎn)品達到所宣稱功效的有效量。
  產(chǎn)品功效宣稱評價應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的化妝品功效宣稱評價指導(dǎo)原則開展。產(chǎn)品的功效宣稱經(jīng)過具有化妝品人體安全與功效相應(yīng)資質(zhì)認定的檢驗機構(gòu)進行人體功效評價試驗,且試驗結(jié)果認為客觀有效的,可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注該功效“已經(jīng)過評價驗證”。
  第二十條(功效宣稱依據(jù)的公示)化妝品標(biāo)簽中功效宣稱的科學(xué)依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公布,摘要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括功效評價的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論及評價機構(gòu)信息,摘要的形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品功效宣稱指導(dǎo)原則的要求。
  第二十一條(禁止標(biāo)注或宣稱)化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或宣稱下列內(nèi)容:
 ?。ㄒ唬┦褂冕t(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的;
  (二)使用虛假、夸大、絕對化的詞語進行虛假或者引人誤解描述的;
 ?。ㄈ┦褂蒙形幢豢茖W(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機理或者通過貶低合法產(chǎn)品或原料等方式編造概念誤導(dǎo)消費者的;
 ?。ㄋ模├蒙虡?biāo)、字體大小、色差、諧音或者暗示性的文字、圖形、符號誤導(dǎo)消費者的;
 ?。ㄎ澹┩ㄟ^產(chǎn)品性狀、外觀形態(tài)等進行明示或暗示,誤導(dǎo)消費者易于將化妝品與食品、藥品等混淆的;
  (六)利用圖案、諧音、字體顏色大小等形式暗示產(chǎn)品醫(yī)療作用或產(chǎn)品不具備的功效的;
 ?。ㄆ撸┩ㄟ^宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣稱的功效的;
  (八)普通化妝品宣稱特殊化妝品相關(guān)功效,或非化妝品通過標(biāo)注化妝品相關(guān)許可或備案號讓消費者誤認為是化妝品的;
 ?。ň牛┦褂梦唇?jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或認證認可部門認可的標(biāo)識、獎勵等進行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語的;
 ?。ㄊ├脟覚C關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、公益性機構(gòu)等單位及其工作人員的名義、形象作證明或者推薦的;
 ?。ㄊ唬┖小氨kU公司承保”“無效退款”等承諾性語言的;
 ?。ㄊ?biāo)注庸俗、封建迷信或其它違反社會公序良俗的內(nèi)容的;
 ?。ㄊ┓伞⑿姓ㄒ?guī)和化妝品強制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  第二十二條(禁用語管理)化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語實施動態(tài)管理。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)管工作實際,對化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語進行實時調(diào)整。
  第二十三條(標(biāo)簽瑕疵)化妝品的標(biāo)簽存在下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)判定為標(biāo)簽存在瑕疵:
 ?。ㄒ唬┗瘖y品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容存在錯別字或標(biāo)點符號錯誤,且不會對消費者造成誤導(dǎo)的;
 ?。ǘ┎簧婕爱a(chǎn)品安全性的化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容缺少引導(dǎo)語的;
 ?。ㄈ┗瘖y品標(biāo)簽不清晰難以辨認、識讀的,或者部分印字脫落或粘貼不牢,但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的。
  第二十四條(法律責(zé)任)違反本辦法第四條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽內(nèi)容與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容不一致的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第二項規(guī)定處理。
  違反本辦法第四條其他規(guī)定的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十五條(法律責(zé)任)違反本辦法第五至第十八條規(guī)定,標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容和形式不符合化妝品要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十六條(法律責(zé)任)違反本辦法第十九條規(guī)定,對功效宣稱科學(xué)依據(jù)造假,或者對未經(jīng)人體功效評價試驗驗證的化妝品功效宣稱,在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注該功效已經(jīng)過評價驗證的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  違反本辦法第十九條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽中功效宣稱科學(xué)依據(jù)不充分,未按要求在化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,或者未按照要求對產(chǎn)品功效宣稱進行評價的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十七條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十條規(guī)定,未公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要,或者公布的摘要內(nèi)容不符合本辦法規(guī)定要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一項規(guī)定處理。
  第二十八條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十一條規(guī)定的,在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注禁止標(biāo)注或宣稱內(nèi)容的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十九條(法律責(zé)任)符合本辦法第二十三條規(guī)定的標(biāo)簽瑕疵情形的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第二款規(guī)定處理。
  第三十條(法律責(zé)任)標(biāo)簽標(biāo)注的注冊人、備案人或生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息不真實,偽造或者冒用他人廠名、廠址等相關(guān)信息的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  第三十一條(法律責(zé)任)未按照本辦法第十條規(guī)定,以“聯(lián)合研發(fā)”“出品人”“監(jiān)制”等作為引導(dǎo)語標(biāo)注了其他企業(yè)或機構(gòu)名稱信息的,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)進行核實,并按照以下情形處理:
 ?。ㄒ唬┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)并未知情的,屬于虛假標(biāo)注情形,對注冊人、備案人按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
 ?。ǘ┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,但未實際參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動的,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu),分別按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
  (三)被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,且參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動,但產(chǎn)品存在違法違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的違法違規(guī)情形,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)一并予以處理。
  第三十二條(補充說明)商業(yè)活動中通過免費贈予、試用等形式提供的化妝品,標(biāo)簽管理按照本辦法執(zhí)行。
  僅供出口銷售的化妝品不適用本辦法。
  第三十三條(名詞解釋)本辦法所稱銷售包裝等名詞術(shù)語的含義如下:
  最小銷售單元:以產(chǎn)品銷售為目的,將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說明書等一起交付消費者時的最小包裝形式。
  銷售包裝:最小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說明書。
  內(nèi)容物:包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。
  展示面:化妝品在陳列時,除底面外能被消費者看到的任何面。
  可視面:化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,能被消費者看到的任何面。
  引導(dǎo)語:用以引出標(biāo)注內(nèi)容的用語,如“產(chǎn)品名稱”“凈含量”等。
  第三十四條(實施日期)本辦法自2021年××月××日起實施

化妝品標(biāo)簽管理辦法
時間:2020-12-23 瀏覽量:0 關(guān)鍵詞:化妝品備案 化妝品標(biāo)簽
  

第一條(立法宗旨)為加強化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標(biāo)簽使用,保障消費者合法權(quán)益,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。
  第二條(適用范圍)在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽管理適用本辦法。
  第三條(定義)本辦法所稱化妝品標(biāo)簽,是指產(chǎn)品包裝容器、包裝盒、隨附于產(chǎn)品的說明書,以及包裝容器、包裝盒和說明書上附有的用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等的總稱。
  第四條(原則要求)化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
  化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久,易于辨認、識讀,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得采用多層標(biāo)簽的形式進行標(biāo)注,不得以粘貼、剪切、涂改等方式對涉及產(chǎn)品安全性的相關(guān)內(nèi)容進行修改或者補充。
  化妝品注冊人、備案人對化妝品標(biāo)簽的合法性、完整性和真實性負責(zé)。
  第五條(進口產(chǎn)品標(biāo)簽)進口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。
  第六條(標(biāo)簽內(nèi)容)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
 ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;
  (二)注冊人、備案人的名稱、地址,注冊人或備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;
  (三)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;
 ?。ㄋ模┊a(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;
 ?。ㄎ澹┤煞?;
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 ?。ㄆ撸┦褂闷谙蓿?/span>
 ?。ò耍┦褂梅椒ǎ?/span>
 ?。ň牛┌踩居谜Z;
 ?。ㄊ┓?、行政法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時在接觸內(nèi)容物的包裝容器上至少標(biāo)注第(一)(七)項內(nèi)容。
  第七條(標(biāo)簽文字要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字。使用其他文字或符號的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝上使用規(guī)范漢字予以相應(yīng)的解釋說明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。
  同一展示面上其他文字字體的字號應(yīng)當(dāng)小于或等于規(guī)范漢字字體的字號。
  第八條(商標(biāo)名、通用名、屬性名要求)化妝品產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成,商標(biāo)名、通用名和屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定要求:
 ?。ㄒ唬┥虡?biāo)名的使用除符合國家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;
  (二)不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或產(chǎn)品不具備的功效。以原料名稱或暗示含有某種原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該種原料的,應(yīng)在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明;產(chǎn)品配方不含有該原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該原料,原料名稱僅作商標(biāo)名使用;
 ?。ㄈ┩ㄓ妹麘?yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀,可以是表明產(chǎn)品原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動物、植物及礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或形狀的,配方中可不含此類原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物及礦物等名稱加香型、顏色或形狀的形式,也可在屬性名后加以注明;
 ?。ㄋ模傩悦麘?yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實的物理性狀或形態(tài);
  (五)不同產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時,其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明,包括顏色或色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容。約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或?qū)傩悦?/span>
  (六)商標(biāo)名、通用名或?qū)傩悦麊为毷褂脮r符合本條上述要求,組合使用時可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。
  第九條(產(chǎn)品名稱標(biāo)注要求)產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面顯著位置連續(xù)標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語形式引出。
  化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等進行命名,注冊商標(biāo)、表示防曬指數(shù)、色號、系列號,或其他必須使用字母、符號的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中對其含義予以解釋說明。
  特殊化妝品注冊證編號應(yīng)當(dāng)是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的注冊證編號,在銷售包裝的可視面進行標(biāo)注。
  第十條(企業(yè)信息標(biāo)注要求)化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等相關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定要求在產(chǎn)品銷售包裝的可視面進行標(biāo)注:
 ?。ㄒ唬┳匀恕浒溉?、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的企業(yè)名稱和地址,分別以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出;
  (二)化妝品注冊人或備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時,可使用“注冊人/生產(chǎn)企業(yè)”或“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導(dǎo)語,進行簡化標(biāo)注;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)名稱和地址標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。注冊人、備案人同時委托多個生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)的,可以同時標(biāo)注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,并通過代碼或其他形式標(biāo)出產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè);
  (四)生產(chǎn)企業(yè)具有化妝品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)企業(yè)名稱和地址之后標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號,以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在可視面標(biāo)注全部生產(chǎn)企業(yè)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在隨附于產(chǎn)品的說明書中詳細列明。
  第十一條(產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注與產(chǎn)品注冊或備案相一致的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號。
  產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注該國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為注冊或備案時制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號。
  第十二條(化妝品全成分標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的名稱,并以“成分”作為引導(dǎo)語引出,并按照配方含量的降序列出。
  化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行進行標(biāo)注,可不按照配方含量的降序列出。
  化妝品成分應(yīng)當(dāng)使用化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱進行標(biāo)注。以復(fù)配或混合原料形式進行配方填報的,應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據(jù)。
  第十三條(凈含量標(biāo)注要求)化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示,并在銷售包裝展示面上標(biāo)注。
  第十四條(使用期限標(biāo)注要求)產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按下列方式之一在銷售包裝可視面及直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品包裝容器上標(biāo)注:
 ?。ㄒ唬┥a(chǎn)日期和保質(zhì)期。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或阿拉伯?dāng)?shù)字,以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進行排列標(biāo)識;
  (二)生產(chǎn)批號和限期使用日期。標(biāo)識規(guī)則同生產(chǎn)日期,也可按四位數(shù)年份和二位數(shù)月份的順序排列標(biāo)識。生產(chǎn)批號標(biāo)識規(guī)則可由生產(chǎn)企業(yè)自行規(guī)定。生產(chǎn)批號不包含生產(chǎn)日期信息的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的生產(chǎn)批號與生產(chǎn)日期的關(guān)聯(lián)規(guī)則備查;
  (三)生產(chǎn)日期和開蓋后使用期限。采用此方式進行標(biāo)注的產(chǎn)品保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)不少于36個月。
  銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝產(chǎn)品時,每個獨立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限,銷售包裝的使用期限應(yīng)當(dāng)按其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限進行標(biāo)注。
  第十五條(使用方法標(biāo)注要求)為保證消費者正確使用,需要標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面進行標(biāo)注。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在其可視面標(biāo)注全部使用方法相關(guān)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在內(nèi)置說明書中詳細列明。
  第十六條(安全警示用語標(biāo)注要求)存在下列幾種情形的,應(yīng)當(dāng)以“注意”或“警告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝的可視面標(biāo)注安全警示用語:
 ?。ㄒ唬┓?、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分有警示用語和安全事項相關(guān)標(biāo)注要求的;
 ?。ǘ┓?、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項的;
 ?。ㄈ┲讣子?、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“注意防火防爆”的安全警示用語;
  (四)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全警示用語、使用方法或儲存條件的。
  第十七條(小規(guī)格包裝標(biāo)注要求)化妝品凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱和使用期限,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的標(biāo)簽信息可以標(biāo)注在內(nèi)置說明書或電子標(biāo)簽中。
  以電子標(biāo)簽形式進行標(biāo)注的,應(yīng)當(dāng)在其圖碼下方標(biāo)注“電子標(biāo)簽”字樣,并通過智能手機等常規(guī)設(shè)備即可掃碼識別。
  第十八條(創(chuàng)新用語)化妝品標(biāo)簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費者不易理解,但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的,應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對其含義進行解釋說明。
  第十九條(功效宣稱依據(jù))化妝品標(biāo)簽中功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),化妝品功效宣稱科學(xué)依據(jù)包括相關(guān)研究數(shù)據(jù)、功效評價資料或文獻資料。研究數(shù)據(jù)的來源包括人體試驗、體外試驗、消費者使用測試以及其他科學(xué)研究試驗。
  化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,應(yīng)當(dāng)與該原料在產(chǎn)品配方中的使用目的相符,且該原料在產(chǎn)品配方中的添加量應(yīng)當(dāng)不低于使產(chǎn)品達到所宣稱功效的有效量。
  產(chǎn)品功效宣稱評價應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的化妝品功效宣稱評價指導(dǎo)原則開展。產(chǎn)品的功效宣稱經(jīng)過具有化妝品人體安全與功效相應(yīng)資質(zhì)認定的檢驗機構(gòu)進行人體功效評價試驗,且試驗結(jié)果認為客觀有效的,可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注該功效“已經(jīng)過評價驗證”。
  第二十條(功效宣稱依據(jù)的公示)化妝品標(biāo)簽中功效宣稱的科學(xué)依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公布,摘要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括功效評價的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論及評價機構(gòu)信息,摘要的形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品功效宣稱指導(dǎo)原則的要求。
  第二十一條(禁止標(biāo)注或宣稱)化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或宣稱下列內(nèi)容:
 ?。ㄒ唬┦褂冕t(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的;
 ?。ǘ┦褂锰摷佟⒖浯?、絕對化的詞語進行虛假或者引人誤解描述的;
 ?。ㄈ┦褂蒙形幢豢茖W(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機理或者通過貶低合法產(chǎn)品或原料等方式編造概念誤導(dǎo)消費者的;
 ?。ㄋ模├蒙虡?biāo)、字體大小、色差、諧音或者暗示性的文字、圖形、符號誤導(dǎo)消費者的;
 ?。ㄎ澹┩ㄟ^產(chǎn)品性狀、外觀形態(tài)等進行明示或暗示,誤導(dǎo)消費者易于將化妝品與食品、藥品等混淆的;
 ?。├脠D案、諧音、字體顏色大小等形式暗示產(chǎn)品醫(yī)療作用或產(chǎn)品不具備的功效的;
  (七)通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣稱的功效的;
  (八)普通化妝品宣稱特殊化妝品相關(guān)功效,或非化妝品通過標(biāo)注化妝品相關(guān)許可或備案號讓消費者誤認為是化妝品的;
  (九)使用未經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或認證認可部門認可的標(biāo)識、獎勵等進行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語的;
 ?。ㄊ├脟覚C關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、公益性機構(gòu)等單位及其工作人員的名義、形象作證明或者推薦的;
 ?。ㄊ唬┖小氨kU公司承保”“無效退款”等承諾性語言的;
 ?。ㄊ?biāo)注庸俗、封建迷信或其它違反社會公序良俗的內(nèi)容的;
  (十三)法律、行政法規(guī)和化妝品強制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  第二十二條(禁用語管理)化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語實施動態(tài)管理。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)管工作實際,對化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語進行實時調(diào)整。
  第二十三條(標(biāo)簽瑕疵)化妝品的標(biāo)簽存在下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)判定為標(biāo)簽存在瑕疵:
  (一)化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容存在錯別字或標(biāo)點符號錯誤,且不會對消費者造成誤導(dǎo)的;
 ?。ǘ┎簧婕爱a(chǎn)品安全性的化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容缺少引導(dǎo)語的;
 ?。ㄈ┗瘖y品標(biāo)簽不清晰難以辨認、識讀的,或者部分印字脫落或粘貼不牢,但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的。
  第二十四條(法律責(zé)任)違反本辦法第四條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽內(nèi)容與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容不一致的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第二項規(guī)定處理。
  違反本辦法第四條其他規(guī)定的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十五條(法律責(zé)任)違反本辦法第五至第十八條規(guī)定,標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容和形式不符合化妝品要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十六條(法律責(zé)任)違反本辦法第十九條規(guī)定,對功效宣稱科學(xué)依據(jù)造假,或者對未經(jīng)人體功效評價試驗驗證的化妝品功效宣稱,在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注該功效已經(jīng)過評價驗證的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  違反本辦法第十九條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽中功效宣稱科學(xué)依據(jù)不充分,未按要求在化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,或者未按照要求對產(chǎn)品功效宣稱進行評價的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十七條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十條規(guī)定,未公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要,或者公布的摘要內(nèi)容不符合本辦法規(guī)定要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一項規(guī)定處理。
  第二十八條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十一條規(guī)定的,在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注禁止標(biāo)注或宣稱內(nèi)容的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十九條(法律責(zé)任)符合本辦法第二十三條規(guī)定的標(biāo)簽瑕疵情形的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第二款規(guī)定處理。
  第三十條(法律責(zé)任)標(biāo)簽標(biāo)注的注冊人、備案人或生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息不真實,偽造或者冒用他人廠名、廠址等相關(guān)信息的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  第三十一條(法律責(zé)任)未按照本辦法第十條規(guī)定,以“聯(lián)合研發(fā)”“出品人”“監(jiān)制”等作為引導(dǎo)語標(biāo)注了其他企業(yè)或機構(gòu)名稱信息的,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)進行核實,并按照以下情形處理:
 ?。ㄒ唬┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)并未知情的,屬于虛假標(biāo)注情形,對注冊人、備案人按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
  (二)被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,但未實際參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動的,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu),分別按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
 ?。ㄈ┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,且參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動,但產(chǎn)品存在違法違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的違法違規(guī)情形,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)一并予以處理。
  第三十二條(補充說明)商業(yè)活動中通過免費贈予、試用等形式提供的化妝品,標(biāo)簽管理按照本辦法執(zhí)行。
  僅供出口銷售的化妝品不適用本辦法。
  第三十三條(名詞解釋)本辦法所稱銷售包裝等名詞術(shù)語的含義如下:
  最小銷售單元:以產(chǎn)品銷售為目的,將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說明書等一起交付消費者時的最小包裝形式。
  銷售包裝:最小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說明書。
  內(nèi)容物:包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。
  展示面:化妝品在陳列時,除底面外能被消費者看到的任何面。
  可視面:化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,能被消費者看到的任何面。
  引導(dǎo)語:用以引出標(biāo)注內(nèi)容的用語,如“產(chǎn)品名稱”“凈含量”等。
  第三十四條(實施日期)本辦法自2021年××月××日起實施

化妝品標(biāo)簽管理辦法
時間:2020-12-23 瀏覽量:0 關(guān)鍵詞:化妝品備案 化妝品標(biāo)簽
  

第一條(立法宗旨)為加強化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標(biāo)簽使用,保障消費者合法權(quán)益,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。
  第二條(適用范圍)在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽管理適用本辦法。
  第三條(定義)本辦法所稱化妝品標(biāo)簽,是指產(chǎn)品包裝容器、包裝盒、隨附于產(chǎn)品的說明書,以及包裝容器、包裝盒和說明書上附有的用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等的總稱。
  第四條(原則要求)化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
  化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久,易于辨認、識讀,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得采用多層標(biāo)簽的形式進行標(biāo)注,不得以粘貼、剪切、涂改等方式對涉及產(chǎn)品安全性的相關(guān)內(nèi)容進行修改或者補充。
  化妝品注冊人、備案人對化妝品標(biāo)簽的合法性、完整性和真實性負責(zé)。
  第五條(進口產(chǎn)品標(biāo)簽)進口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。
  第六條(標(biāo)簽內(nèi)容)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
 ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;
 ?。ǘ┳匀?、備案人的名稱、地址,注冊人或備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;
 ?。ㄋ模┊a(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;
  (五)全成分;
 ?。﹥艉浚?/span>
  (七)使用期限;
 ?。ò耍┦褂梅椒?;
 ?。ň牛┌踩居谜Z;
 ?。ㄊ┓?、行政法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時在接觸內(nèi)容物的包裝容器上至少標(biāo)注第(一)(七)項內(nèi)容。
  第七條(標(biāo)簽文字要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字。使用其他文字或符號的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝上使用規(guī)范漢字予以相應(yīng)的解釋說明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。
  同一展示面上其他文字字體的字號應(yīng)當(dāng)小于或等于規(guī)范漢字字體的字號。
  第八條(商標(biāo)名、通用名、屬性名要求)化妝品產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成,商標(biāo)名、通用名和屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定要求:
 ?。ㄒ唬┥虡?biāo)名的使用除符合國家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;
 ?。ǘ┎坏靡陨虡?biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或產(chǎn)品不具備的功效。以原料名稱或暗示含有某種原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該種原料的,應(yīng)在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明;產(chǎn)品配方不含有該原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該原料,原料名稱僅作商標(biāo)名使用;
 ?。ㄈ┩ㄓ妹麘?yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀,可以是表明產(chǎn)品原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動物、植物及礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或形狀的,配方中可不含此類原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物及礦物等名稱加香型、顏色或形狀的形式,也可在屬性名后加以注明;
 ?。ㄋ模傩悦麘?yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實的物理性狀或形態(tài);
 ?。ㄎ澹┎煌a(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時,其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明,包括顏色或色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容。約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或?qū)傩悦?/span>
 ?。┥虡?biāo)名、通用名或?qū)傩悦麊为毷褂脮r符合本條上述要求,組合使用時可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。
  第九條(產(chǎn)品名稱標(biāo)注要求)產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面顯著位置連續(xù)標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語形式引出。
  化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等進行命名,注冊商標(biāo)、表示防曬指數(shù)、色號、系列號,或其他必須使用字母、符號的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中對其含義予以解釋說明。
  特殊化妝品注冊證編號應(yīng)當(dāng)是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的注冊證編號,在銷售包裝的可視面進行標(biāo)注。
  第十條(企業(yè)信息標(biāo)注要求)化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等相關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定要求在產(chǎn)品銷售包裝的可視面進行標(biāo)注:
 ?。ㄒ唬┳匀恕浒溉?、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的企業(yè)名稱和地址,分別以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出;
  (二)化妝品注冊人或備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時,可使用“注冊人/生產(chǎn)企業(yè)”或“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導(dǎo)語,進行簡化標(biāo)注;
  (三)生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。注冊人、備案人同時委托多個生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)的,可以同時標(biāo)注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,并通過代碼或其他形式標(biāo)出產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè);
 ?。ㄋ模┥a(chǎn)企業(yè)具有化妝品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)企業(yè)名稱和地址之后標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號,以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在可視面標(biāo)注全部生產(chǎn)企業(yè)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在隨附于產(chǎn)品的說明書中詳細列明。
  第十一條(產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注與產(chǎn)品注冊或備案相一致的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號。
  產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注該國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為注冊或備案時制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號。
  第十二條(化妝品全成分標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的名稱,并以“成分”作為引導(dǎo)語引出,并按照配方含量的降序列出。
  化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行進行標(biāo)注,可不按照配方含量的降序列出。
  化妝品成分應(yīng)當(dāng)使用化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱進行標(biāo)注。以復(fù)配或混合原料形式進行配方填報的,應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據(jù)。
  第十三條(凈含量標(biāo)注要求)化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示,并在銷售包裝展示面上標(biāo)注。
  第十四條(使用期限標(biāo)注要求)產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按下列方式之一在銷售包裝可視面及直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品包裝容器上標(biāo)注:
 ?。ㄒ唬┥a(chǎn)日期和保質(zhì)期。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或阿拉伯?dāng)?shù)字,以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進行排列標(biāo)識;
 ?。ǘ┥a(chǎn)批號和限期使用日期。標(biāo)識規(guī)則同生產(chǎn)日期,也可按四位數(shù)年份和二位數(shù)月份的順序排列標(biāo)識。生產(chǎn)批號標(biāo)識規(guī)則可由生產(chǎn)企業(yè)自行規(guī)定。生產(chǎn)批號不包含生產(chǎn)日期信息的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的生產(chǎn)批號與生產(chǎn)日期的關(guān)聯(lián)規(guī)則備查;
  (三)生產(chǎn)日期和開蓋后使用期限。采用此方式進行標(biāo)注的產(chǎn)品保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)不少于36個月。
  銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝產(chǎn)品時,每個獨立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限,銷售包裝的使用期限應(yīng)當(dāng)按其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限進行標(biāo)注。
  第十五條(使用方法標(biāo)注要求)為保證消費者正確使用,需要標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面進行標(biāo)注。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在其可視面標(biāo)注全部使用方法相關(guān)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在內(nèi)置說明書中詳細列明。
  第十六條(安全警示用語標(biāo)注要求)存在下列幾種情形的,應(yīng)當(dāng)以“注意”或“警告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝的可視面標(biāo)注安全警示用語:
 ?。ㄒ唬┓伞⑿姓ㄒ?guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分有警示用語和安全事項相關(guān)標(biāo)注要求的;
  (二)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項的;
 ?。ㄈ┲讣子?、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“注意防火防爆”的安全警示用語;
 ?。ㄋ模┓?、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全警示用語、使用方法或儲存條件的。
  第十七條(小規(guī)格包裝標(biāo)注要求)化妝品凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱和使用期限,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的標(biāo)簽信息可以標(biāo)注在內(nèi)置說明書或電子標(biāo)簽中。
  以電子標(biāo)簽形式進行標(biāo)注的,應(yīng)當(dāng)在其圖碼下方標(biāo)注“電子標(biāo)簽”字樣,并通過智能手機等常規(guī)設(shè)備即可掃碼識別。
  第十八條(創(chuàng)新用語)化妝品標(biāo)簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費者不易理解,但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的,應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對其含義進行解釋說明。
  第十九條(功效宣稱依據(jù))化妝品標(biāo)簽中功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),化妝品功效宣稱科學(xué)依據(jù)包括相關(guān)研究數(shù)據(jù)、功效評價資料或文獻資料。研究數(shù)據(jù)的來源包括人體試驗、體外試驗、消費者使用測試以及其他科學(xué)研究試驗。
  化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,應(yīng)當(dāng)與該原料在產(chǎn)品配方中的使用目的相符,且該原料在產(chǎn)品配方中的添加量應(yīng)當(dāng)不低于使產(chǎn)品達到所宣稱功效的有效量。
  產(chǎn)品功效宣稱評價應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的化妝品功效宣稱評價指導(dǎo)原則開展。產(chǎn)品的功效宣稱經(jīng)過具有化妝品人體安全與功效相應(yīng)資質(zhì)認定的檢驗機構(gòu)進行人體功效評價試驗,且試驗結(jié)果認為客觀有效的,可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注該功效“已經(jīng)過評價驗證”。
  第二十條(功效宣稱依據(jù)的公示)化妝品標(biāo)簽中功效宣稱的科學(xué)依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公布,摘要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括功效評價的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論及評價機構(gòu)信息,摘要的形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品功效宣稱指導(dǎo)原則的要求。
  第二十一條(禁止標(biāo)注或宣稱)化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或宣稱下列內(nèi)容:
  (一)使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的;
 ?。ǘ┦褂锰摷?、夸大、絕對化的詞語進行虛假或者引人誤解描述的;
 ?。ㄈ┦褂蒙形幢豢茖W(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機理或者通過貶低合法產(chǎn)品或原料等方式編造概念誤導(dǎo)消費者的;
 ?。ㄋ模├蒙虡?biāo)、字體大小、色差、諧音或者暗示性的文字、圖形、符號誤導(dǎo)消費者的;
 ?。ㄎ澹┩ㄟ^產(chǎn)品性狀、外觀形態(tài)等進行明示或暗示,誤導(dǎo)消費者易于將化妝品與食品、藥品等混淆的;
  (六)利用圖案、諧音、字體顏色大小等形式暗示產(chǎn)品醫(yī)療作用或產(chǎn)品不具備的功效的;
 ?。ㄆ撸┩ㄟ^宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣稱的功效的;
 ?。ò耍┢胀ɑ瘖y品宣稱特殊化妝品相關(guān)功效,或非化妝品通過標(biāo)注化妝品相關(guān)許可或備案號讓消費者誤認為是化妝品的;
 ?。ň牛┦褂梦唇?jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或認證認可部門認可的標(biāo)識、獎勵等進行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語的;
 ?。ㄊ├脟覚C關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、公益性機構(gòu)等單位及其工作人員的名義、形象作證明或者推薦的;
 ?。ㄊ唬┖小氨kU公司承?!薄盁o效退款”等承諾性語言的;
  (十二)標(biāo)注庸俗、封建迷信或其它違反社會公序良俗的內(nèi)容的;
  (十三)法律、行政法規(guī)和化妝品強制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  第二十二條(禁用語管理)化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語實施動態(tài)管理。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)管工作實際,對化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語進行實時調(diào)整。
  第二十三條(標(biāo)簽瑕疵)化妝品的標(biāo)簽存在下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)判定為標(biāo)簽存在瑕疵:
 ?。ㄒ唬┗瘖y品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容存在錯別字或標(biāo)點符號錯誤,且不會對消費者造成誤導(dǎo)的;
 ?。ǘ┎簧婕爱a(chǎn)品安全性的化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容缺少引導(dǎo)語的;
 ?。ㄈ┗瘖y品標(biāo)簽不清晰難以辨認、識讀的,或者部分印字脫落或粘貼不牢,但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的。
  第二十四條(法律責(zé)任)違反本辦法第四條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽內(nèi)容與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容不一致的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第二項規(guī)定處理。
  違反本辦法第四條其他規(guī)定的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十五條(法律責(zé)任)違反本辦法第五至第十八條規(guī)定,標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容和形式不符合化妝品要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十六條(法律責(zé)任)違反本辦法第十九條規(guī)定,對功效宣稱科學(xué)依據(jù)造假,或者對未經(jīng)人體功效評價試驗驗證的化妝品功效宣稱,在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注該功效已經(jīng)過評價驗證的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  違反本辦法第十九條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽中功效宣稱科學(xué)依據(jù)不充分,未按要求在化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,或者未按照要求對產(chǎn)品功效宣稱進行評價的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十七條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十條規(guī)定,未公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要,或者公布的摘要內(nèi)容不符合本辦法規(guī)定要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一項規(guī)定處理。
  第二十八條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十一條規(guī)定的,在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注禁止標(biāo)注或宣稱內(nèi)容的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十九條(法律責(zé)任)符合本辦法第二十三條規(guī)定的標(biāo)簽瑕疵情形的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第二款規(guī)定處理。
  第三十條(法律責(zé)任)標(biāo)簽標(biāo)注的注冊人、備案人或生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息不真實,偽造或者冒用他人廠名、廠址等相關(guān)信息的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  第三十一條(法律責(zé)任)未按照本辦法第十條規(guī)定,以“聯(lián)合研發(fā)”“出品人”“監(jiān)制”等作為引導(dǎo)語標(biāo)注了其他企業(yè)或機構(gòu)名稱信息的,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)進行核實,并按照以下情形處理:
 ?。ㄒ唬┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)并未知情的,屬于虛假標(biāo)注情形,對注冊人、備案人按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
 ?。ǘ┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,但未實際參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動的,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu),分別按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
 ?。ㄈ┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,且參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動,但產(chǎn)品存在違法違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的違法違規(guī)情形,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)一并予以處理。
  第三十二條(補充說明)商業(yè)活動中通過免費贈予、試用等形式提供的化妝品,標(biāo)簽管理按照本辦法執(zhí)行。
  僅供出口銷售的化妝品不適用本辦法。
  第三十三條(名詞解釋)本辦法所稱銷售包裝等名詞術(shù)語的含義如下:
  最小銷售單元:以產(chǎn)品銷售為目的,將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說明書等一起交付消費者時的最小包裝形式。
  銷售包裝:最小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說明書。
  內(nèi)容物:包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。
  展示面:化妝品在陳列時,除底面外能被消費者看到的任何面。
  可視面:化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,能被消費者看到的任何面。
  引導(dǎo)語:用以引出標(biāo)注內(nèi)容的用語,如“產(chǎn)品名稱”“凈含量”等。
  第三十四條(實施日期)本辦法自2021年××月××日起實施

化妝品標(biāo)簽管理辦法
時間:2020-12-23 瀏覽量:0 關(guān)鍵詞:化妝品備案 化妝品標(biāo)簽
  

第一條(立法宗旨)為加強化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標(biāo)簽使用,保障消費者合法權(quán)益,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。
  第二條(適用范圍)在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽管理適用本辦法。
  第三條(定義)本辦法所稱化妝品標(biāo)簽,是指產(chǎn)品包裝容器、包裝盒、隨附于產(chǎn)品的說明書,以及包裝容器、包裝盒和說明書上附有的用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等的總稱。
  第四條(原則要求)化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
  化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久,易于辨認、識讀,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得采用多層標(biāo)簽的形式進行標(biāo)注,不得以粘貼、剪切、涂改等方式對涉及產(chǎn)品安全性的相關(guān)內(nèi)容進行修改或者補充。
  化妝品注冊人、備案人對化妝品標(biāo)簽的合法性、完整性和真實性負責(zé)。
  第五條(進口產(chǎn)品標(biāo)簽)進口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。
  第六條(標(biāo)簽內(nèi)容)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
 ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;
 ?。ǘ┳匀?、備案人的名稱、地址,注冊人或備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;
 ?。ㄋ模┊a(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;
  (五)全成分;
  (六)凈含量;
 ?。ㄆ撸┦褂闷谙?;
  (八)使用方法;
  (九)安全警示用語;
 ?。ㄊ┓?、行政法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時在接觸內(nèi)容物的包裝容器上至少標(biāo)注第(一)(七)項內(nèi)容。
  第七條(標(biāo)簽文字要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字。使用其他文字或符號的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝上使用規(guī)范漢字予以相應(yīng)的解釋說明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。
  同一展示面上其他文字字體的字號應(yīng)當(dāng)小于或等于規(guī)范漢字字體的字號。
  第八條(商標(biāo)名、通用名、屬性名要求)化妝品產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成,商標(biāo)名、通用名和屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定要求:
  (一)商標(biāo)名的使用除符合國家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;
  (二)不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或產(chǎn)品不具備的功效。以原料名稱或暗示含有某種原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該種原料的,應(yīng)在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明;產(chǎn)品配方不含有該原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該原料,原料名稱僅作商標(biāo)名使用;
 ?。ㄈ┩ㄓ妹麘?yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀,可以是表明產(chǎn)品原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動物、植物及礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或形狀的,配方中可不含此類原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物及礦物等名稱加香型、顏色或形狀的形式,也可在屬性名后加以注明;
 ?。ㄋ模傩悦麘?yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實的物理性狀或形態(tài);
 ?。ㄎ澹┎煌a(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時,其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明,包括顏色或色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容。約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或?qū)傩悦?/span>
 ?。┥虡?biāo)名、通用名或?qū)傩悦麊为毷褂脮r符合本條上述要求,組合使用時可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。
  第九條(產(chǎn)品名稱標(biāo)注要求)產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面顯著位置連續(xù)標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語形式引出。
  化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等進行命名,注冊商標(biāo)、表示防曬指數(shù)、色號、系列號,或其他必須使用字母、符號的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中對其含義予以解釋說明。
  特殊化妝品注冊證編號應(yīng)當(dāng)是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的注冊證編號,在銷售包裝的可視面進行標(biāo)注。
  第十條(企業(yè)信息標(biāo)注要求)化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等相關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定要求在產(chǎn)品銷售包裝的可視面進行標(biāo)注:
 ?。ㄒ唬┳匀?、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的企業(yè)名稱和地址,分別以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出;
 ?。ǘ┗瘖y品注冊人或備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時,可使用“注冊人/生產(chǎn)企業(yè)”或“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導(dǎo)語,進行簡化標(biāo)注;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)名稱和地址標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。注冊人、備案人同時委托多個生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)的,可以同時標(biāo)注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,并通過代碼或其他形式標(biāo)出產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè);
 ?。ㄋ模┥a(chǎn)企業(yè)具有化妝品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)企業(yè)名稱和地址之后標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號,以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在可視面標(biāo)注全部生產(chǎn)企業(yè)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在隨附于產(chǎn)品的說明書中詳細列明。
  第十一條(產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注與產(chǎn)品注冊或備案相一致的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號。
  產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注該國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為注冊或備案時制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號。
  第十二條(化妝品全成分標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的名稱,并以“成分”作為引導(dǎo)語引出,并按照配方含量的降序列出。
  化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行進行標(biāo)注,可不按照配方含量的降序列出。
  化妝品成分應(yīng)當(dāng)使用化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱進行標(biāo)注。以復(fù)配或混合原料形式進行配方填報的,應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據(jù)。
  第十三條(凈含量標(biāo)注要求)化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示,并在銷售包裝展示面上標(biāo)注。
  第十四條(使用期限標(biāo)注要求)產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按下列方式之一在銷售包裝可視面及直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品包裝容器上標(biāo)注:
 ?。ㄒ唬┥a(chǎn)日期和保質(zhì)期。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或阿拉伯?dāng)?shù)字,以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進行排列標(biāo)識;
 ?。ǘ┥a(chǎn)批號和限期使用日期。標(biāo)識規(guī)則同生產(chǎn)日期,也可按四位數(shù)年份和二位數(shù)月份的順序排列標(biāo)識。生產(chǎn)批號標(biāo)識規(guī)則可由生產(chǎn)企業(yè)自行規(guī)定。生產(chǎn)批號不包含生產(chǎn)日期信息的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的生產(chǎn)批號與生產(chǎn)日期的關(guān)聯(lián)規(guī)則備查;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)日期和開蓋后使用期限。采用此方式進行標(biāo)注的產(chǎn)品保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)不少于36個月。
  銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝產(chǎn)品時,每個獨立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限,銷售包裝的使用期限應(yīng)當(dāng)按其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限進行標(biāo)注。
  第十五條(使用方法標(biāo)注要求)為保證消費者正確使用,需要標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面進行標(biāo)注。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在其可視面標(biāo)注全部使用方法相關(guān)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在內(nèi)置說明書中詳細列明。
  第十六條(安全警示用語標(biāo)注要求)存在下列幾種情形的,應(yīng)當(dāng)以“注意”或“警告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝的可視面標(biāo)注安全警示用語:
 ?。ㄒ唬┓伞⑿姓ㄒ?guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分有警示用語和安全事項相關(guān)標(biāo)注要求的;
 ?。ǘ┓伞⑿姓ㄒ?guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項的;
 ?。ㄈ┲讣子?、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“注意防火防爆”的安全警示用語;
 ?。ㄋ模┓?、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全警示用語、使用方法或儲存條件的。
  第十七條(小規(guī)格包裝標(biāo)注要求)化妝品凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱和使用期限,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的標(biāo)簽信息可以標(biāo)注在內(nèi)置說明書或電子標(biāo)簽中。
  以電子標(biāo)簽形式進行標(biāo)注的,應(yīng)當(dāng)在其圖碼下方標(biāo)注“電子標(biāo)簽”字樣,并通過智能手機等常規(guī)設(shè)備即可掃碼識別。
  第十八條(創(chuàng)新用語)化妝品標(biāo)簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費者不易理解,但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的,應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對其含義進行解釋說明。
  第十九條(功效宣稱依據(jù))化妝品標(biāo)簽中功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),化妝品功效宣稱科學(xué)依據(jù)包括相關(guān)研究數(shù)據(jù)、功效評價資料或文獻資料。研究數(shù)據(jù)的來源包括人體試驗、體外試驗、消費者使用測試以及其他科學(xué)研究試驗。
  化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,應(yīng)當(dāng)與該原料在產(chǎn)品配方中的使用目的相符,且該原料在產(chǎn)品配方中的添加量應(yīng)當(dāng)不低于使產(chǎn)品達到所宣稱功效的有效量。
  產(chǎn)品功效宣稱評價應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的化妝品功效宣稱評價指導(dǎo)原則開展。產(chǎn)品的功效宣稱經(jīng)過具有化妝品人體安全與功效相應(yīng)資質(zhì)認定的檢驗機構(gòu)進行人體功效評價試驗,且試驗結(jié)果認為客觀有效的,可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注該功效“已經(jīng)過評價驗證”。
  第二十條(功效宣稱依據(jù)的公示)化妝品標(biāo)簽中功效宣稱的科學(xué)依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公布,摘要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括功效評價的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論及評價機構(gòu)信息,摘要的形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品功效宣稱指導(dǎo)原則的要求。
  第二十一條(禁止標(biāo)注或宣稱)化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或宣稱下列內(nèi)容:
 ?。ㄒ唬┦褂冕t(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的;
 ?。ǘ┦褂锰摷?、夸大、絕對化的詞語進行虛假或者引人誤解描述的;
  (三)使用尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機理或者通過貶低合法產(chǎn)品或原料等方式編造概念誤導(dǎo)消費者的;
 ?。ㄋ模├蒙虡?biāo)、字體大小、色差、諧音或者暗示性的文字、圖形、符號誤導(dǎo)消費者的;
 ?。ㄎ澹┩ㄟ^產(chǎn)品性狀、外觀形態(tài)等進行明示或暗示,誤導(dǎo)消費者易于將化妝品與食品、藥品等混淆的;
 ?。├脠D案、諧音、字體顏色大小等形式暗示產(chǎn)品醫(yī)療作用或產(chǎn)品不具備的功效的;
 ?。ㄆ撸┩ㄟ^宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣稱的功效的;
  (八)普通化妝品宣稱特殊化妝品相關(guān)功效,或非化妝品通過標(biāo)注化妝品相關(guān)許可或備案號讓消費者誤認為是化妝品的;
 ?。ň牛┦褂梦唇?jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或認證認可部門認可的標(biāo)識、獎勵等進行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語的;
 ?。ㄊ├脟覚C關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、公益性機構(gòu)等單位及其工作人員的名義、形象作證明或者推薦的;
 ?。ㄊ唬┖小氨kU公司承?!薄盁o效退款”等承諾性語言的;
 ?。ㄊ?biāo)注庸俗、封建迷信或其它違反社會公序良俗的內(nèi)容的;
 ?。ㄊ┓?、行政法規(guī)和化妝品強制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  第二十二條(禁用語管理)化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語實施動態(tài)管理。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)管工作實際,對化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語進行實時調(diào)整。
  第二十三條(標(biāo)簽瑕疵)化妝品的標(biāo)簽存在下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)判定為標(biāo)簽存在瑕疵:
  (一)化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容存在錯別字或標(biāo)點符號錯誤,且不會對消費者造成誤導(dǎo)的;
 ?。ǘ┎簧婕爱a(chǎn)品安全性的化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容缺少引導(dǎo)語的;
 ?。ㄈ┗瘖y品標(biāo)簽不清晰難以辨認、識讀的,或者部分印字脫落或粘貼不牢,但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的。
  第二十四條(法律責(zé)任)違反本辦法第四條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽內(nèi)容與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容不一致的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第二項規(guī)定處理。
  違反本辦法第四條其他規(guī)定的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十五條(法律責(zé)任)違反本辦法第五至第十八條規(guī)定,標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容和形式不符合化妝品要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十六條(法律責(zé)任)違反本辦法第十九條規(guī)定,對功效宣稱科學(xué)依據(jù)造假,或者對未經(jīng)人體功效評價試驗驗證的化妝品功效宣稱,在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注該功效已經(jīng)過評價驗證的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  違反本辦法第十九條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽中功效宣稱科學(xué)依據(jù)不充分,未按要求在化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,或者未按照要求對產(chǎn)品功效宣稱進行評價的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十七條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十條規(guī)定,未公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要,或者公布的摘要內(nèi)容不符合本辦法規(guī)定要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一項規(guī)定處理。
  第二十八條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十一條規(guī)定的,在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注禁止標(biāo)注或宣稱內(nèi)容的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十九條(法律責(zé)任)符合本辦法第二十三條規(guī)定的標(biāo)簽瑕疵情形的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第二款規(guī)定處理。
  第三十條(法律責(zé)任)標(biāo)簽標(biāo)注的注冊人、備案人或生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息不真實,偽造或者冒用他人廠名、廠址等相關(guān)信息的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  第三十一條(法律責(zé)任)未按照本辦法第十條規(guī)定,以“聯(lián)合研發(fā)”“出品人”“監(jiān)制”等作為引導(dǎo)語標(biāo)注了其他企業(yè)或機構(gòu)名稱信息的,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)進行核實,并按照以下情形處理:
 ?。ㄒ唬┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)并未知情的,屬于虛假標(biāo)注情形,對注冊人、備案人按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
  (二)被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,但未實際參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動的,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu),分別按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
 ?。ㄈ┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,且參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動,但產(chǎn)品存在違法違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的違法違規(guī)情形,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)一并予以處理。
  第三十二條(補充說明)商業(yè)活動中通過免費贈予、試用等形式提供的化妝品,標(biāo)簽管理按照本辦法執(zhí)行。
  僅供出口銷售的化妝品不適用本辦法。
  第三十三條(名詞解釋)本辦法所稱銷售包裝等名詞術(shù)語的含義如下:
  最小銷售單元:以產(chǎn)品銷售為目的,將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說明書等一起交付消費者時的最小包裝形式。
  銷售包裝:最小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說明書。
  內(nèi)容物:包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。
  展示面:化妝品在陳列時,除底面外能被消費者看到的任何面。
  可視面:化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,能被消費者看到的任何面。
  引導(dǎo)語:用以引出標(biāo)注內(nèi)容的用語,如“產(chǎn)品名稱”“凈含量”等。
  第三十四條(實施日期)本辦法自2021年××月××日起實施

化妝品標(biāo)簽管理辦法
時間:2020-12-23 瀏覽量:0 關(guān)鍵詞:化妝品備案 化妝品標(biāo)簽
  

第一條(立法宗旨)為加強化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標(biāo)簽使用,保障消費者合法權(quán)益,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。
  第二條(適用范圍)在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽管理適用本辦法。
  第三條(定義)本辦法所稱化妝品標(biāo)簽,是指產(chǎn)品包裝容器、包裝盒、隨附于產(chǎn)品的說明書,以及包裝容器、包裝盒和說明書上附有的用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等的總稱。
  第四條(原則要求)化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
  化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久,易于辨認、識讀,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得采用多層標(biāo)簽的形式進行標(biāo)注,不得以粘貼、剪切、涂改等方式對涉及產(chǎn)品安全性的相關(guān)內(nèi)容進行修改或者補充。
  化妝品注冊人、備案人對化妝品標(biāo)簽的合法性、完整性和真實性負責(zé)。
  第五條(進口產(chǎn)品標(biāo)簽)進口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。
  第六條(標(biāo)簽內(nèi)容)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
 ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;
 ?。ǘ┳匀?、備案人的名稱、地址,注冊人或備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;
  (四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;
  (五)全成分;
 ?。﹥艉?;
 ?。ㄆ撸┦褂闷谙蓿?/span>
 ?。ò耍┦褂梅椒?;
 ?。ň牛┌踩居谜Z;
 ?。ㄊ┓伞⑿姓ㄒ?guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時在接觸內(nèi)容物的包裝容器上至少標(biāo)注第(一)(七)項內(nèi)容。
  第七條(標(biāo)簽文字要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字。使用其他文字或符號的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝上使用規(guī)范漢字予以相應(yīng)的解釋說明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。
  同一展示面上其他文字字體的字號應(yīng)當(dāng)小于或等于規(guī)范漢字字體的字號。
  第八條(商標(biāo)名、通用名、屬性名要求)化妝品產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成,商標(biāo)名、通用名和屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定要求:
 ?。ㄒ唬┥虡?biāo)名的使用除符合國家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;
 ?。ǘ┎坏靡陨虡?biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或產(chǎn)品不具備的功效。以原料名稱或暗示含有某種原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該種原料的,應(yīng)在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明;產(chǎn)品配方不含有該原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該原料,原料名稱僅作商標(biāo)名使用;
  (三)通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀,可以是表明產(chǎn)品原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動物、植物及礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或形狀的,配方中可不含此類原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物及礦物等名稱加香型、顏色或形狀的形式,也可在屬性名后加以注明;
 ?。ㄋ模傩悦麘?yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實的物理性狀或形態(tài);
 ?。ㄎ澹┎煌a(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時,其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明,包括顏色或色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容。約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或?qū)傩悦?/span>
 ?。┥虡?biāo)名、通用名或?qū)傩悦麊为毷褂脮r符合本條上述要求,組合使用時可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。
  第九條(產(chǎn)品名稱標(biāo)注要求)產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面顯著位置連續(xù)標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語形式引出。
  化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等進行命名,注冊商標(biāo)、表示防曬指數(shù)、色號、系列號,或其他必須使用字母、符號的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中對其含義予以解釋說明。
  特殊化妝品注冊證編號應(yīng)當(dāng)是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的注冊證編號,在銷售包裝的可視面進行標(biāo)注。
  第十條(企業(yè)信息標(biāo)注要求)化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等相關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定要求在產(chǎn)品銷售包裝的可視面進行標(biāo)注:
 ?。ㄒ唬┳匀恕浒溉?、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的企業(yè)名稱和地址,分別以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出;
  (二)化妝品注冊人或備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時,可使用“注冊人/生產(chǎn)企業(yè)”或“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導(dǎo)語,進行簡化標(biāo)注;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)名稱和地址標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。注冊人、備案人同時委托多個生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)的,可以同時標(biāo)注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,并通過代碼或其他形式標(biāo)出產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè);
 ?。ㄋ模┥a(chǎn)企業(yè)具有化妝品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)企業(yè)名稱和地址之后標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號,以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在可視面標(biāo)注全部生產(chǎn)企業(yè)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在隨附于產(chǎn)品的說明書中詳細列明。
  第十一條(產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注與產(chǎn)品注冊或備案相一致的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號。
  產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注該國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為注冊或備案時制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號。
  第十二條(化妝品全成分標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的名稱,并以“成分”作為引導(dǎo)語引出,并按照配方含量的降序列出。
  化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行進行標(biāo)注,可不按照配方含量的降序列出。
  化妝品成分應(yīng)當(dāng)使用化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱進行標(biāo)注。以復(fù)配或混合原料形式進行配方填報的,應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據(jù)。
  第十三條(凈含量標(biāo)注要求)化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示,并在銷售包裝展示面上標(biāo)注。
  第十四條(使用期限標(biāo)注要求)產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按下列方式之一在銷售包裝可視面及直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品包裝容器上標(biāo)注:
 ?。ㄒ唬┥a(chǎn)日期和保質(zhì)期。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或阿拉伯?dāng)?shù)字,以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進行排列標(biāo)識;
 ?。ǘ┥a(chǎn)批號和限期使用日期。標(biāo)識規(guī)則同生產(chǎn)日期,也可按四位數(shù)年份和二位數(shù)月份的順序排列標(biāo)識。生產(chǎn)批號標(biāo)識規(guī)則可由生產(chǎn)企業(yè)自行規(guī)定。生產(chǎn)批號不包含生產(chǎn)日期信息的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的生產(chǎn)批號與生產(chǎn)日期的關(guān)聯(lián)規(guī)則備查;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)日期和開蓋后使用期限。采用此方式進行標(biāo)注的產(chǎn)品保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)不少于36個月。
  銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝產(chǎn)品時,每個獨立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限,銷售包裝的使用期限應(yīng)當(dāng)按其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限進行標(biāo)注。
  第十五條(使用方法標(biāo)注要求)為保證消費者正確使用,需要標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面進行標(biāo)注。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在其可視面標(biāo)注全部使用方法相關(guān)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在內(nèi)置說明書中詳細列明。
  第十六條(安全警示用語標(biāo)注要求)存在下列幾種情形的,應(yīng)當(dāng)以“注意”或“警告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝的可視面標(biāo)注安全警示用語:
 ?。ㄒ唬┓?、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分有警示用語和安全事項相關(guān)標(biāo)注要求的;
 ?。ǘ┓伞⑿姓ㄒ?guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項的;
 ?。ㄈ┲讣子汀⑿都滓?、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“注意防火防爆”的安全警示用語;
  (四)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全警示用語、使用方法或儲存條件的。
  第十七條(小規(guī)格包裝標(biāo)注要求)化妝品凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱和使用期限,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的標(biāo)簽信息可以標(biāo)注在內(nèi)置說明書或電子標(biāo)簽中。
  以電子標(biāo)簽形式進行標(biāo)注的,應(yīng)當(dāng)在其圖碼下方標(biāo)注“電子標(biāo)簽”字樣,并通過智能手機等常規(guī)設(shè)備即可掃碼識別。
  第十八條(創(chuàng)新用語)化妝品標(biāo)簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費者不易理解,但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的,應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對其含義進行解釋說明。
  第十九條(功效宣稱依據(jù))化妝品標(biāo)簽中功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),化妝品功效宣稱科學(xué)依據(jù)包括相關(guān)研究數(shù)據(jù)、功效評價資料或文獻資料。研究數(shù)據(jù)的來源包括人體試驗、體外試驗、消費者使用測試以及其他科學(xué)研究試驗。
  化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,應(yīng)當(dāng)與該原料在產(chǎn)品配方中的使用目的相符,且該原料在產(chǎn)品配方中的添加量應(yīng)當(dāng)不低于使產(chǎn)品達到所宣稱功效的有效量。
  產(chǎn)品功效宣稱評價應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的化妝品功效宣稱評價指導(dǎo)原則開展。產(chǎn)品的功效宣稱經(jīng)過具有化妝品人體安全與功效相應(yīng)資質(zhì)認定的檢驗機構(gòu)進行人體功效評價試驗,且試驗結(jié)果認為客觀有效的,可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注該功效“已經(jīng)過評價驗證”。
  第二十條(功效宣稱依據(jù)的公示)化妝品標(biāo)簽中功效宣稱的科學(xué)依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公布,摘要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括功效評價的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論及評價機構(gòu)信息,摘要的形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品功效宣稱指導(dǎo)原則的要求。
  第二十一條(禁止標(biāo)注或宣稱)化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或宣稱下列內(nèi)容:
 ?。ㄒ唬┦褂冕t(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的;
  (二)使用虛假、夸大、絕對化的詞語進行虛假或者引人誤解描述的;
 ?。ㄈ┦褂蒙形幢豢茖W(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機理或者通過貶低合法產(chǎn)品或原料等方式編造概念誤導(dǎo)消費者的;
 ?。ㄋ模├蒙虡?biāo)、字體大小、色差、諧音或者暗示性的文字、圖形、符號誤導(dǎo)消費者的;
  (五)通過產(chǎn)品性狀、外觀形態(tài)等進行明示或暗示,誤導(dǎo)消費者易于將化妝品與食品、藥品等混淆的;
 ?。├脠D案、諧音、字體顏色大小等形式暗示產(chǎn)品醫(yī)療作用或產(chǎn)品不具備的功效的;
 ?。ㄆ撸┩ㄟ^宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣稱的功效的;
  (八)普通化妝品宣稱特殊化妝品相關(guān)功效,或非化妝品通過標(biāo)注化妝品相關(guān)許可或備案號讓消費者誤認為是化妝品的;
  (九)使用未經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或認證認可部門認可的標(biāo)識、獎勵等進行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語的;
  (十)利用國家機關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、公益性機構(gòu)等單位及其工作人員的名義、形象作證明或者推薦的;
  (十一)含有“保險公司承?!薄盁o效退款”等承諾性語言的;
  (十二)標(biāo)注庸俗、封建迷信或其它違反社會公序良俗的內(nèi)容的;
  (十三)法律、行政法規(guī)和化妝品強制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  第二十二條(禁用語管理)化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語實施動態(tài)管理。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)管工作實際,對化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語進行實時調(diào)整。
  第二十三條(標(biāo)簽瑕疵)化妝品的標(biāo)簽存在下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)判定為標(biāo)簽存在瑕疵:
 ?。ㄒ唬┗瘖y品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容存在錯別字或標(biāo)點符號錯誤,且不會對消費者造成誤導(dǎo)的;
 ?。ǘ┎簧婕爱a(chǎn)品安全性的化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容缺少引導(dǎo)語的;
 ?。ㄈ┗瘖y品標(biāo)簽不清晰難以辨認、識讀的,或者部分印字脫落或粘貼不牢,但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的。
  第二十四條(法律責(zé)任)違反本辦法第四條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽內(nèi)容與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容不一致的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第二項規(guī)定處理。
  違反本辦法第四條其他規(guī)定的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十五條(法律責(zé)任)違反本辦法第五至第十八條規(guī)定,標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容和形式不符合化妝品要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十六條(法律責(zé)任)違反本辦法第十九條規(guī)定,對功效宣稱科學(xué)依據(jù)造假,或者對未經(jīng)人體功效評價試驗驗證的化妝品功效宣稱,在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注該功效已經(jīng)過評價驗證的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  違反本辦法第十九條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽中功效宣稱科學(xué)依據(jù)不充分,未按要求在化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,或者未按照要求對產(chǎn)品功效宣稱進行評價的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十七條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十條規(guī)定,未公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要,或者公布的摘要內(nèi)容不符合本辦法規(guī)定要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一項規(guī)定處理。
  第二十八條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十一條規(guī)定的,在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注禁止標(biāo)注或宣稱內(nèi)容的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十九條(法律責(zé)任)符合本辦法第二十三條規(guī)定的標(biāo)簽瑕疵情形的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第二款規(guī)定處理。
  第三十條(法律責(zé)任)標(biāo)簽標(biāo)注的注冊人、備案人或生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息不真實,偽造或者冒用他人廠名、廠址等相關(guān)信息的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  第三十一條(法律責(zé)任)未按照本辦法第十條規(guī)定,以“聯(lián)合研發(fā)”“出品人”“監(jiān)制”等作為引導(dǎo)語標(biāo)注了其他企業(yè)或機構(gòu)名稱信息的,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)進行核實,并按照以下情形處理:
 ?。ㄒ唬┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)并未知情的,屬于虛假標(biāo)注情形,對注冊人、備案人按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
  (二)被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,但未實際參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動的,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu),分別按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
 ?。ㄈ┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,且參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動,但產(chǎn)品存在違法違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的違法違規(guī)情形,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)一并予以處理。
  第三十二條(補充說明)商業(yè)活動中通過免費贈予、試用等形式提供的化妝品,標(biāo)簽管理按照本辦法執(zhí)行。
  僅供出口銷售的化妝品不適用本辦法。
  第三十三條(名詞解釋)本辦法所稱銷售包裝等名詞術(shù)語的含義如下:
  最小銷售單元:以產(chǎn)品銷售為目的,將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說明書等一起交付消費者時的最小包裝形式。
  銷售包裝:最小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說明書。
  內(nèi)容物:包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。
  展示面:化妝品在陳列時,除底面外能被消費者看到的任何面。
  可視面:化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,能被消費者看到的任何面。
  引導(dǎo)語:用以引出標(biāo)注內(nèi)容的用語,如“產(chǎn)品名稱”“凈含量”等。
  第三十四條(實施日期)本辦法自2021年××月××日起實施

化妝品標(biāo)簽管理辦法
時間:2020-12-23 瀏覽量:0 關(guān)鍵詞:化妝品備案 化妝品標(biāo)簽
  

第一條(立法宗旨)為加強化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標(biāo)簽使用,保障消費者合法權(quán)益,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。
  第二條(適用范圍)在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽管理適用本辦法。
  第三條(定義)本辦法所稱化妝品標(biāo)簽,是指產(chǎn)品包裝容器、包裝盒、隨附于產(chǎn)品的說明書,以及包裝容器、包裝盒和說明書上附有的用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等的總稱。
  第四條(原則要求)化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
  化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久,易于辨認、識讀,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得采用多層標(biāo)簽的形式進行標(biāo)注,不得以粘貼、剪切、涂改等方式對涉及產(chǎn)品安全性的相關(guān)內(nèi)容進行修改或者補充。
  化妝品注冊人、備案人對化妝品標(biāo)簽的合法性、完整性和真實性負責(zé)。
  第五條(進口產(chǎn)品標(biāo)簽)進口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。
  第六條(標(biāo)簽內(nèi)容)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
 ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;
 ?。ǘ┳匀恕浒溉说拿Q、地址,注冊人或備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;
 ?。ㄋ模┊a(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;
 ?。ㄎ澹┤煞?;
 ?。﹥艉?;
 ?。ㄆ撸┦褂闷谙?;
  (八)使用方法;
 ?。ň牛┌踩居谜Z;
 ?。ㄊ┓?、行政法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時在接觸內(nèi)容物的包裝容器上至少標(biāo)注第(一)(七)項內(nèi)容。
  第七條(標(biāo)簽文字要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字。使用其他文字或符號的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝上使用規(guī)范漢字予以相應(yīng)的解釋說明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。
  同一展示面上其他文字字體的字號應(yīng)當(dāng)小于或等于規(guī)范漢字字體的字號。
  第八條(商標(biāo)名、通用名、屬性名要求)化妝品產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成,商標(biāo)名、通用名和屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定要求:
 ?。ㄒ唬┥虡?biāo)名的使用除符合國家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;
 ?。ǘ┎坏靡陨虡?biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或產(chǎn)品不具備的功效。以原料名稱或暗示含有某種原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該種原料的,應(yīng)在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明;產(chǎn)品配方不含有該原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該原料,原料名稱僅作商標(biāo)名使用;
  (三)通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀,可以是表明產(chǎn)品原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動物、植物及礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或形狀的,配方中可不含此類原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物及礦物等名稱加香型、顏色或形狀的形式,也可在屬性名后加以注明;
 ?。ㄋ模傩悦麘?yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實的物理性狀或形態(tài);
 ?。ㄎ澹┎煌a(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時,其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明,包括顏色或色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容。約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或?qū)傩悦?/span>
 ?。┥虡?biāo)名、通用名或?qū)傩悦麊为毷褂脮r符合本條上述要求,組合使用時可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。
  第九條(產(chǎn)品名稱標(biāo)注要求)產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面顯著位置連續(xù)標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語形式引出。
  化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等進行命名,注冊商標(biāo)、表示防曬指數(shù)、色號、系列號,或其他必須使用字母、符號的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中對其含義予以解釋說明。
  特殊化妝品注冊證編號應(yīng)當(dāng)是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的注冊證編號,在銷售包裝的可視面進行標(biāo)注。
  第十條(企業(yè)信息標(biāo)注要求)化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等相關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定要求在產(chǎn)品銷售包裝的可視面進行標(biāo)注:
 ?。ㄒ唬┳匀?、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的企業(yè)名稱和地址,分別以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出;
 ?。ǘ┗瘖y品注冊人或備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時,可使用“注冊人/生產(chǎn)企業(yè)”或“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導(dǎo)語,進行簡化標(biāo)注;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)名稱和地址標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。注冊人、備案人同時委托多個生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)的,可以同時標(biāo)注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,并通過代碼或其他形式標(biāo)出產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè);
 ?。ㄋ模┥a(chǎn)企業(yè)具有化妝品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)企業(yè)名稱和地址之后標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號,以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在可視面標(biāo)注全部生產(chǎn)企業(yè)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在隨附于產(chǎn)品的說明書中詳細列明。
  第十一條(產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注與產(chǎn)品注冊或備案相一致的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號。
  產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注該國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為注冊或備案時制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號。
  第十二條(化妝品全成分標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的名稱,并以“成分”作為引導(dǎo)語引出,并按照配方含量的降序列出。
  化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行進行標(biāo)注,可不按照配方含量的降序列出。
  化妝品成分應(yīng)當(dāng)使用化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱進行標(biāo)注。以復(fù)配或混合原料形式進行配方填報的,應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據(jù)。
  第十三條(凈含量標(biāo)注要求)化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示,并在銷售包裝展示面上標(biāo)注。
  第十四條(使用期限標(biāo)注要求)產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按下列方式之一在銷售包裝可視面及直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品包裝容器上標(biāo)注:
 ?。ㄒ唬┥a(chǎn)日期和保質(zhì)期。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或阿拉伯?dāng)?shù)字,以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進行排列標(biāo)識;
 ?。ǘ┥a(chǎn)批號和限期使用日期。標(biāo)識規(guī)則同生產(chǎn)日期,也可按四位數(shù)年份和二位數(shù)月份的順序排列標(biāo)識。生產(chǎn)批號標(biāo)識規(guī)則可由生產(chǎn)企業(yè)自行規(guī)定。生產(chǎn)批號不包含生產(chǎn)日期信息的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的生產(chǎn)批號與生產(chǎn)日期的關(guān)聯(lián)規(guī)則備查;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)日期和開蓋后使用期限。采用此方式進行標(biāo)注的產(chǎn)品保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)不少于36個月。
  銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝產(chǎn)品時,每個獨立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限,銷售包裝的使用期限應(yīng)當(dāng)按其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限進行標(biāo)注。
  第十五條(使用方法標(biāo)注要求)為保證消費者正確使用,需要標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面進行標(biāo)注。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在其可視面標(biāo)注全部使用方法相關(guān)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在內(nèi)置說明書中詳細列明。
  第十六條(安全警示用語標(biāo)注要求)存在下列幾種情形的,應(yīng)當(dāng)以“注意”或“警告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝的可視面標(biāo)注安全警示用語:
 ?。ㄒ唬┓?、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分有警示用語和安全事項相關(guān)標(biāo)注要求的;
  (二)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項的;
 ?。ㄈ┲讣子?、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“注意防火防爆”的安全警示用語;
 ?。ㄋ模┓?、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全警示用語、使用方法或儲存條件的。
  第十七條(小規(guī)格包裝標(biāo)注要求)化妝品凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱和使用期限,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的標(biāo)簽信息可以標(biāo)注在內(nèi)置說明書或電子標(biāo)簽中。
  以電子標(biāo)簽形式進行標(biāo)注的,應(yīng)當(dāng)在其圖碼下方標(biāo)注“電子標(biāo)簽”字樣,并通過智能手機等常規(guī)設(shè)備即可掃碼識別。
  第十八條(創(chuàng)新用語)化妝品標(biāo)簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費者不易理解,但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的,應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對其含義進行解釋說明。
  第十九條(功效宣稱依據(jù))化妝品標(biāo)簽中功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),化妝品功效宣稱科學(xué)依據(jù)包括相關(guān)研究數(shù)據(jù)、功效評價資料或文獻資料。研究數(shù)據(jù)的來源包括人體試驗、體外試驗、消費者使用測試以及其他科學(xué)研究試驗。
  化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,應(yīng)當(dāng)與該原料在產(chǎn)品配方中的使用目的相符,且該原料在產(chǎn)品配方中的添加量應(yīng)當(dāng)不低于使產(chǎn)品達到所宣稱功效的有效量。
  產(chǎn)品功效宣稱評價應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的化妝品功效宣稱評價指導(dǎo)原則開展。產(chǎn)品的功效宣稱經(jīng)過具有化妝品人體安全與功效相應(yīng)資質(zhì)認定的檢驗機構(gòu)進行人體功效評價試驗,且試驗結(jié)果認為客觀有效的,可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注該功效“已經(jīng)過評價驗證”。
  第二十條(功效宣稱依據(jù)的公示)化妝品標(biāo)簽中功效宣稱的科學(xué)依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公布,摘要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括功效評價的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論及評價機構(gòu)信息,摘要的形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品功效宣稱指導(dǎo)原則的要求。
  第二十一條(禁止標(biāo)注或宣稱)化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或宣稱下列內(nèi)容:
 ?。ㄒ唬┦褂冕t(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的;
 ?。ǘ┦褂锰摷佟⒖浯?、絕對化的詞語進行虛假或者引人誤解描述的;
 ?。ㄈ┦褂蒙形幢豢茖W(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機理或者通過貶低合法產(chǎn)品或原料等方式編造概念誤導(dǎo)消費者的;
  (四)利用商標(biāo)、字體大小、色差、諧音或者暗示性的文字、圖形、符號誤導(dǎo)消費者的;
 ?。ㄎ澹┩ㄟ^產(chǎn)品性狀、外觀形態(tài)等進行明示或暗示,誤導(dǎo)消費者易于將化妝品與食品、藥品等混淆的;
  (六)利用圖案、諧音、字體顏色大小等形式暗示產(chǎn)品醫(yī)療作用或產(chǎn)品不具備的功效的;
 ?。ㄆ撸┩ㄟ^宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣稱的功效的;
 ?。ò耍┢胀ɑ瘖y品宣稱特殊化妝品相關(guān)功效,或非化妝品通過標(biāo)注化妝品相關(guān)許可或備案號讓消費者誤認為是化妝品的;
 ?。ň牛┦褂梦唇?jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或認證認可部門認可的標(biāo)識、獎勵等進行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語的;
 ?。ㄊ├脟覚C關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、公益性機構(gòu)等單位及其工作人員的名義、形象作證明或者推薦的;
  (十一)含有“保險公司承?!薄盁o效退款”等承諾性語言的;
 ?。ㄊ?biāo)注庸俗、封建迷信或其它違反社會公序良俗的內(nèi)容的;
 ?。ㄊ┓?、行政法規(guī)和化妝品強制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  第二十二條(禁用語管理)化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語實施動態(tài)管理。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)管工作實際,對化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語進行實時調(diào)整。
  第二十三條(標(biāo)簽瑕疵)化妝品的標(biāo)簽存在下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)判定為標(biāo)簽存在瑕疵:
 ?。ㄒ唬┗瘖y品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容存在錯別字或標(biāo)點符號錯誤,且不會對消費者造成誤導(dǎo)的;
 ?。ǘ┎簧婕爱a(chǎn)品安全性的化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容缺少引導(dǎo)語的;
  (三)化妝品標(biāo)簽不清晰難以辨認、識讀的,或者部分印字脫落或粘貼不牢,但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的。
  第二十四條(法律責(zé)任)違反本辦法第四條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽內(nèi)容與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容不一致的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第二項規(guī)定處理。
  違反本辦法第四條其他規(guī)定的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十五條(法律責(zé)任)違反本辦法第五至第十八條規(guī)定,標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容和形式不符合化妝品要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十六條(法律責(zé)任)違反本辦法第十九條規(guī)定,對功效宣稱科學(xué)依據(jù)造假,或者對未經(jīng)人體功效評價試驗驗證的化妝品功效宣稱,在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注該功效已經(jīng)過評價驗證的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  違反本辦法第十九條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽中功效宣稱科學(xué)依據(jù)不充分,未按要求在化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,或者未按照要求對產(chǎn)品功效宣稱進行評價的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十七條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十條規(guī)定,未公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要,或者公布的摘要內(nèi)容不符合本辦法規(guī)定要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一項規(guī)定處理。
  第二十八條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十一條規(guī)定的,在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注禁止標(biāo)注或宣稱內(nèi)容的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十九條(法律責(zé)任)符合本辦法第二十三條規(guī)定的標(biāo)簽瑕疵情形的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第二款規(guī)定處理。
  第三十條(法律責(zé)任)標(biāo)簽標(biāo)注的注冊人、備案人或生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息不真實,偽造或者冒用他人廠名、廠址等相關(guān)信息的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  第三十一條(法律責(zé)任)未按照本辦法第十條規(guī)定,以“聯(lián)合研發(fā)”“出品人”“監(jiān)制”等作為引導(dǎo)語標(biāo)注了其他企業(yè)或機構(gòu)名稱信息的,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)進行核實,并按照以下情形處理:
 ?。ㄒ唬┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)并未知情的,屬于虛假標(biāo)注情形,對注冊人、備案人按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
 ?。ǘ┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,但未實際參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動的,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu),分別按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
 ?。ㄈ┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,且參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動,但產(chǎn)品存在違法違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的違法違規(guī)情形,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)一并予以處理。
  第三十二條(補充說明)商業(yè)活動中通過免費贈予、試用等形式提供的化妝品,標(biāo)簽管理按照本辦法執(zhí)行。
  僅供出口銷售的化妝品不適用本辦法。
  第三十三條(名詞解釋)本辦法所稱銷售包裝等名詞術(shù)語的含義如下:
  最小銷售單元:以產(chǎn)品銷售為目的,將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說明書等一起交付消費者時的最小包裝形式。
  銷售包裝:最小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說明書。
  內(nèi)容物:包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。
  展示面:化妝品在陳列時,除底面外能被消費者看到的任何面。
  可視面:化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,能被消費者看到的任何面。
  引導(dǎo)語:用以引出標(biāo)注內(nèi)容的用語,如“產(chǎn)品名稱”“凈含量”等。
  第三十四條(實施日期)本辦法自2021年××月××日起實施

化妝品標(biāo)簽管理辦法
時間:2020-12-23 瀏覽量:0 關(guān)鍵詞:化妝品備案 化妝品標(biāo)簽
  

第一條(立法宗旨)為加強化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標(biāo)簽使用,保障消費者合法權(quán)益,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。
  第二條(適用范圍)在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽管理適用本辦法。
  第三條(定義)本辦法所稱化妝品標(biāo)簽,是指產(chǎn)品包裝容器、包裝盒、隨附于產(chǎn)品的說明書,以及包裝容器、包裝盒和說明書上附有的用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等的總稱。
  第四條(原則要求)化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
  化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久,易于辨認、識讀,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得采用多層標(biāo)簽的形式進行標(biāo)注,不得以粘貼、剪切、涂改等方式對涉及產(chǎn)品安全性的相關(guān)內(nèi)容進行修改或者補充。
  化妝品注冊人、備案人對化妝品標(biāo)簽的合法性、完整性和真實性負責(zé)。
  第五條(進口產(chǎn)品標(biāo)簽)進口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。
  第六條(標(biāo)簽內(nèi)容)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
 ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;
 ?。ǘ┳匀恕浒溉说拿Q、地址,注冊人或備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;
 ?。ㄋ模┊a(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;
 ?。ㄎ澹┤煞?;
 ?。﹥艉?;
 ?。ㄆ撸┦褂闷谙?;
 ?。ò耍┦褂梅椒?;
  (九)安全警示用語;
 ?。ㄊ┓?、行政法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時在接觸內(nèi)容物的包裝容器上至少標(biāo)注第(一)(七)項內(nèi)容。
  第七條(標(biāo)簽文字要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字。使用其他文字或符號的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝上使用規(guī)范漢字予以相應(yīng)的解釋說明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。
  同一展示面上其他文字字體的字號應(yīng)當(dāng)小于或等于規(guī)范漢字字體的字號。
  第八條(商標(biāo)名、通用名、屬性名要求)化妝品產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成,商標(biāo)名、通用名和屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定要求:
 ?。ㄒ唬┥虡?biāo)名的使用除符合國家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;
  (二)不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或產(chǎn)品不具備的功效。以原料名稱或暗示含有某種原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該種原料的,應(yīng)在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明;產(chǎn)品配方不含有該原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該原料,原料名稱僅作商標(biāo)名使用;
  (三)通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀,可以是表明產(chǎn)品原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動物、植物及礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或形狀的,配方中可不含此類原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物及礦物等名稱加香型、顏色或形狀的形式,也可在屬性名后加以注明;
 ?。ㄋ模傩悦麘?yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實的物理性狀或形態(tài);
 ?。ㄎ澹┎煌a(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時,其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明,包括顏色或色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容。約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或?qū)傩悦?/span>
 ?。┥虡?biāo)名、通用名或?qū)傩悦麊为毷褂脮r符合本條上述要求,組合使用時可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。
  第九條(產(chǎn)品名稱標(biāo)注要求)產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面顯著位置連續(xù)標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語形式引出。
  化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等進行命名,注冊商標(biāo)、表示防曬指數(shù)、色號、系列號,或其他必須使用字母、符號的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中對其含義予以解釋說明。
  特殊化妝品注冊證編號應(yīng)當(dāng)是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的注冊證編號,在銷售包裝的可視面進行標(biāo)注。
  第十條(企業(yè)信息標(biāo)注要求)化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等相關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定要求在產(chǎn)品銷售包裝的可視面進行標(biāo)注:
 ?。ㄒ唬┳匀?、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的企業(yè)名稱和地址,分別以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出;
  (二)化妝品注冊人或備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時,可使用“注冊人/生產(chǎn)企業(yè)”或“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導(dǎo)語,進行簡化標(biāo)注;
  (三)生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。注冊人、備案人同時委托多個生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)的,可以同時標(biāo)注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,并通過代碼或其他形式標(biāo)出產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè);
  (四)生產(chǎn)企業(yè)具有化妝品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)企業(yè)名稱和地址之后標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號,以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在可視面標(biāo)注全部生產(chǎn)企業(yè)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在隨附于產(chǎn)品的說明書中詳細列明。
  第十一條(產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注與產(chǎn)品注冊或備案相一致的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號。
  產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注該國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為注冊或備案時制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號。
  第十二條(化妝品全成分標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的名稱,并以“成分”作為引導(dǎo)語引出,并按照配方含量的降序列出。
  化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行進行標(biāo)注,可不按照配方含量的降序列出。
  化妝品成分應(yīng)當(dāng)使用化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱進行標(biāo)注。以復(fù)配或混合原料形式進行配方填報的,應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據(jù)。
  第十三條(凈含量標(biāo)注要求)化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示,并在銷售包裝展示面上標(biāo)注。
  第十四條(使用期限標(biāo)注要求)產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按下列方式之一在銷售包裝可視面及直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品包裝容器上標(biāo)注:
 ?。ㄒ唬┥a(chǎn)日期和保質(zhì)期。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或阿拉伯?dāng)?shù)字,以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進行排列標(biāo)識;
 ?。ǘ┥a(chǎn)批號和限期使用日期。標(biāo)識規(guī)則同生產(chǎn)日期,也可按四位數(shù)年份和二位數(shù)月份的順序排列標(biāo)識。生產(chǎn)批號標(biāo)識規(guī)則可由生產(chǎn)企業(yè)自行規(guī)定。生產(chǎn)批號不包含生產(chǎn)日期信息的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的生產(chǎn)批號與生產(chǎn)日期的關(guān)聯(lián)規(guī)則備查;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)日期和開蓋后使用期限。采用此方式進行標(biāo)注的產(chǎn)品保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)不少于36個月。
  銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝產(chǎn)品時,每個獨立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限,銷售包裝的使用期限應(yīng)當(dāng)按其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限進行標(biāo)注。
  第十五條(使用方法標(biāo)注要求)為保證消費者正確使用,需要標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面進行標(biāo)注。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在其可視面標(biāo)注全部使用方法相關(guān)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在內(nèi)置說明書中詳細列明。
  第十六條(安全警示用語標(biāo)注要求)存在下列幾種情形的,應(yīng)當(dāng)以“注意”或“警告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝的可視面標(biāo)注安全警示用語:
 ?。ㄒ唬┓?、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分有警示用語和安全事項相關(guān)標(biāo)注要求的;
 ?。ǘ┓?、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項的;
  (三)指甲油、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“注意防火防爆”的安全警示用語;
 ?。ㄋ模┓?、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全警示用語、使用方法或儲存條件的。
  第十七條(小規(guī)格包裝標(biāo)注要求)化妝品凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱和使用期限,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的標(biāo)簽信息可以標(biāo)注在內(nèi)置說明書或電子標(biāo)簽中。
  以電子標(biāo)簽形式進行標(biāo)注的,應(yīng)當(dāng)在其圖碼下方標(biāo)注“電子標(biāo)簽”字樣,并通過智能手機等常規(guī)設(shè)備即可掃碼識別。
  第十八條(創(chuàng)新用語)化妝品標(biāo)簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費者不易理解,但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的,應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對其含義進行解釋說明。
  第十九條(功效宣稱依據(jù))化妝品標(biāo)簽中功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),化妝品功效宣稱科學(xué)依據(jù)包括相關(guān)研究數(shù)據(jù)、功效評價資料或文獻資料。研究數(shù)據(jù)的來源包括人體試驗、體外試驗、消費者使用測試以及其他科學(xué)研究試驗。
  化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,應(yīng)當(dāng)與該原料在產(chǎn)品配方中的使用目的相符,且該原料在產(chǎn)品配方中的添加量應(yīng)當(dāng)不低于使產(chǎn)品達到所宣稱功效的有效量。
  產(chǎn)品功效宣稱評價應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的化妝品功效宣稱評價指導(dǎo)原則開展。產(chǎn)品的功效宣稱經(jīng)過具有化妝品人體安全與功效相應(yīng)資質(zhì)認定的檢驗機構(gòu)進行人體功效評價試驗,且試驗結(jié)果認為客觀有效的,可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注該功效“已經(jīng)過評價驗證”。
  第二十條(功效宣稱依據(jù)的公示)化妝品標(biāo)簽中功效宣稱的科學(xué)依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公布,摘要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括功效評價的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論及評價機構(gòu)信息,摘要的形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品功效宣稱指導(dǎo)原則的要求。
  第二十一條(禁止標(biāo)注或宣稱)化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或宣稱下列內(nèi)容:
  (一)使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的;
 ?。ǘ┦褂锰摷?、夸大、絕對化的詞語進行虛假或者引人誤解描述的;
 ?。ㄈ┦褂蒙形幢豢茖W(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機理或者通過貶低合法產(chǎn)品或原料等方式編造概念誤導(dǎo)消費者的;
 ?。ㄋ模├蒙虡?biāo)、字體大小、色差、諧音或者暗示性的文字、圖形、符號誤導(dǎo)消費者的;
 ?。ㄎ澹┩ㄟ^產(chǎn)品性狀、外觀形態(tài)等進行明示或暗示,誤導(dǎo)消費者易于將化妝品與食品、藥品等混淆的;
  (六)利用圖案、諧音、字體顏色大小等形式暗示產(chǎn)品醫(yī)療作用或產(chǎn)品不具備的功效的;
  (七)通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣稱的功效的;
 ?。ò耍┢胀ɑ瘖y品宣稱特殊化妝品相關(guān)功效,或非化妝品通過標(biāo)注化妝品相關(guān)許可或備案號讓消費者誤認為是化妝品的;
 ?。ň牛┦褂梦唇?jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或認證認可部門認可的標(biāo)識、獎勵等進行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語的;
 ?。ㄊ├脟覚C關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、公益性機構(gòu)等單位及其工作人員的名義、形象作證明或者推薦的;
 ?。ㄊ唬┖小氨kU公司承?!薄盁o效退款”等承諾性語言的;
 ?。ㄊ?biāo)注庸俗、封建迷信或其它違反社會公序良俗的內(nèi)容的;
  (十三)法律、行政法規(guī)和化妝品強制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  第二十二條(禁用語管理)化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語實施動態(tài)管理。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)管工作實際,對化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語進行實時調(diào)整。
  第二十三條(標(biāo)簽瑕疵)化妝品的標(biāo)簽存在下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)判定為標(biāo)簽存在瑕疵:
 ?。ㄒ唬┗瘖y品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容存在錯別字或標(biāo)點符號錯誤,且不會對消費者造成誤導(dǎo)的;
 ?。ǘ┎簧婕爱a(chǎn)品安全性的化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容缺少引導(dǎo)語的;
 ?。ㄈ┗瘖y品標(biāo)簽不清晰難以辨認、識讀的,或者部分印字脫落或粘貼不牢,但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的。
  第二十四條(法律責(zé)任)違反本辦法第四條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽內(nèi)容與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容不一致的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第二項規(guī)定處理。
  違反本辦法第四條其他規(guī)定的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十五條(法律責(zé)任)違反本辦法第五至第十八條規(guī)定,標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容和形式不符合化妝品要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十六條(法律責(zé)任)違反本辦法第十九條規(guī)定,對功效宣稱科學(xué)依據(jù)造假,或者對未經(jīng)人體功效評價試驗驗證的化妝品功效宣稱,在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注該功效已經(jīng)過評價驗證的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  違反本辦法第十九條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽中功效宣稱科學(xué)依據(jù)不充分,未按要求在化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,或者未按照要求對產(chǎn)品功效宣稱進行評價的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十七條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十條規(guī)定,未公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要,或者公布的摘要內(nèi)容不符合本辦法規(guī)定要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一項規(guī)定處理。
  第二十八條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十一條規(guī)定的,在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注禁止標(biāo)注或宣稱內(nèi)容的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十九條(法律責(zé)任)符合本辦法第二十三條規(guī)定的標(biāo)簽瑕疵情形的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第二款規(guī)定處理。
  第三十條(法律責(zé)任)標(biāo)簽標(biāo)注的注冊人、備案人或生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息不真實,偽造或者冒用他人廠名、廠址等相關(guān)信息的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  第三十一條(法律責(zé)任)未按照本辦法第十條規(guī)定,以“聯(lián)合研發(fā)”“出品人”“監(jiān)制”等作為引導(dǎo)語標(biāo)注了其他企業(yè)或機構(gòu)名稱信息的,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)進行核實,并按照以下情形處理:
 ?。ㄒ唬┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)并未知情的,屬于虛假標(biāo)注情形,對注冊人、備案人按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
 ?。ǘ┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,但未實際參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動的,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu),分別按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
 ?。ㄈ┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,且參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動,但產(chǎn)品存在違法違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的違法違規(guī)情形,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)一并予以處理。
  第三十二條(補充說明)商業(yè)活動中通過免費贈予、試用等形式提供的化妝品,標(biāo)簽管理按照本辦法執(zhí)行。
  僅供出口銷售的化妝品不適用本辦法。
  第三十三條(名詞解釋)本辦法所稱銷售包裝等名詞術(shù)語的含義如下:
  最小銷售單元:以產(chǎn)品銷售為目的,將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說明書等一起交付消費者時的最小包裝形式。
  銷售包裝:最小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說明書。
  內(nèi)容物:包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。
  展示面:化妝品在陳列時,除底面外能被消費者看到的任何面。
  可視面:化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,能被消費者看到的任何面。
  引導(dǎo)語:用以引出標(biāo)注內(nèi)容的用語,如“產(chǎn)品名稱”“凈含量”等。
  第三十四條(實施日期)本辦法自2021年××月××日起實施

化妝品標(biāo)簽管理辦法
時間:2020-12-23 瀏覽量:0 關(guān)鍵詞:化妝品備案 化妝品標(biāo)簽
  

第一條(立法宗旨)為加強化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標(biāo)簽使用,保障消費者合法權(quán)益,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。
  第二條(適用范圍)在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽管理適用本辦法。
  第三條(定義)本辦法所稱化妝品標(biāo)簽,是指產(chǎn)品包裝容器、包裝盒、隨附于產(chǎn)品的說明書,以及包裝容器、包裝盒和說明書上附有的用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等的總稱。
  第四條(原則要求)化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
  化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久,易于辨認、識讀,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得采用多層標(biāo)簽的形式進行標(biāo)注,不得以粘貼、剪切、涂改等方式對涉及產(chǎn)品安全性的相關(guān)內(nèi)容進行修改或者補充。
  化妝品注冊人、備案人對化妝品標(biāo)簽的合法性、完整性和真實性負責(zé)。
  第五條(進口產(chǎn)品標(biāo)簽)進口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。
  第六條(標(biāo)簽內(nèi)容)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
 ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;
  (二)注冊人、備案人的名稱、地址,注冊人或備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;
  (三)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;
  (四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;
 ?。ㄎ澹┤煞郑?/span>
 ?。﹥艉?;
 ?。ㄆ撸┦褂闷谙蓿?/span>
 ?。ò耍┦褂梅椒?;
 ?。ň牛┌踩居谜Z;
 ?。ㄊ┓?、行政法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時在接觸內(nèi)容物的包裝容器上至少標(biāo)注第(一)(七)項內(nèi)容。
  第七條(標(biāo)簽文字要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字。使用其他文字或符號的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝上使用規(guī)范漢字予以相應(yīng)的解釋說明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。
  同一展示面上其他文字字體的字號應(yīng)當(dāng)小于或等于規(guī)范漢字字體的字號。
  第八條(商標(biāo)名、通用名、屬性名要求)化妝品產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成,商標(biāo)名、通用名和屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定要求:
 ?。ㄒ唬┥虡?biāo)名的使用除符合國家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;
 ?。ǘ┎坏靡陨虡?biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或產(chǎn)品不具備的功效。以原料名稱或暗示含有某種原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該種原料的,應(yīng)在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明;產(chǎn)品配方不含有該原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該原料,原料名稱僅作商標(biāo)名使用;
 ?。ㄈ┩ㄓ妹麘?yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀,可以是表明產(chǎn)品原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動物、植物及礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或形狀的,配方中可不含此類原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物及礦物等名稱加香型、顏色或形狀的形式,也可在屬性名后加以注明;
  (四)屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實的物理性狀或形態(tài);
  (五)不同產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時,其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明,包括顏色或色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容。約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或?qū)傩悦?/span>
 ?。┥虡?biāo)名、通用名或?qū)傩悦麊为毷褂脮r符合本條上述要求,組合使用時可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。
  第九條(產(chǎn)品名稱標(biāo)注要求)產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面顯著位置連續(xù)標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語形式引出。
  化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等進行命名,注冊商標(biāo)、表示防曬指數(shù)、色號、系列號,或其他必須使用字母、符號的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中對其含義予以解釋說明。
  特殊化妝品注冊證編號應(yīng)當(dāng)是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的注冊證編號,在銷售包裝的可視面進行標(biāo)注。
  第十條(企業(yè)信息標(biāo)注要求)化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等相關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定要求在產(chǎn)品銷售包裝的可視面進行標(biāo)注:
 ?。ㄒ唬┳匀恕浒溉?、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的企業(yè)名稱和地址,分別以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出;
  (二)化妝品注冊人或備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時,可使用“注冊人/生產(chǎn)企業(yè)”或“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導(dǎo)語,進行簡化標(biāo)注;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)名稱和地址標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。注冊人、備案人同時委托多個生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)的,可以同時標(biāo)注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,并通過代碼或其他形式標(biāo)出產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè);
 ?。ㄋ模┥a(chǎn)企業(yè)具有化妝品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)企業(yè)名稱和地址之后標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號,以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在可視面標(biāo)注全部生產(chǎn)企業(yè)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在隨附于產(chǎn)品的說明書中詳細列明。
  第十一條(產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注與產(chǎn)品注冊或備案相一致的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號。
  產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注該國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為注冊或備案時制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號。
  第十二條(化妝品全成分標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的名稱,并以“成分”作為引導(dǎo)語引出,并按照配方含量的降序列出。
  化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行進行標(biāo)注,可不按照配方含量的降序列出。
  化妝品成分應(yīng)當(dāng)使用化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱進行標(biāo)注。以復(fù)配或混合原料形式進行配方填報的,應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據(jù)。
  第十三條(凈含量標(biāo)注要求)化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示,并在銷售包裝展示面上標(biāo)注。
  第十四條(使用期限標(biāo)注要求)產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按下列方式之一在銷售包裝可視面及直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品包裝容器上標(biāo)注:
  (一)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或阿拉伯?dāng)?shù)字,以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進行排列標(biāo)識;
 ?。ǘ┥a(chǎn)批號和限期使用日期。標(biāo)識規(guī)則同生產(chǎn)日期,也可按四位數(shù)年份和二位數(shù)月份的順序排列標(biāo)識。生產(chǎn)批號標(biāo)識規(guī)則可由生產(chǎn)企業(yè)自行規(guī)定。生產(chǎn)批號不包含生產(chǎn)日期信息的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的生產(chǎn)批號與生產(chǎn)日期的關(guān)聯(lián)規(guī)則備查;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)日期和開蓋后使用期限。采用此方式進行標(biāo)注的產(chǎn)品保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)不少于36個月。
  銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝產(chǎn)品時,每個獨立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限,銷售包裝的使用期限應(yīng)當(dāng)按其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限進行標(biāo)注。
  第十五條(使用方法標(biāo)注要求)為保證消費者正確使用,需要標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面進行標(biāo)注。
  由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在其可視面標(biāo)注全部使用方法相關(guān)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在內(nèi)置說明書中詳細列明。
  第十六條(安全警示用語標(biāo)注要求)存在下列幾種情形的,應(yīng)當(dāng)以“注意”或“警告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝的可視面標(biāo)注安全警示用語:
 ?。ㄒ唬┓?、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分有警示用語和安全事項相關(guān)標(biāo)注要求的;
  (二)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項的;
 ?。ㄈ┲讣子?、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“注意防火防爆”的安全警示用語;
  (四)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全警示用語、使用方法或儲存條件的。
  第十七條(小規(guī)格包裝標(biāo)注要求)化妝品凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱和使用期限,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的標(biāo)簽信息可以標(biāo)注在內(nèi)置說明書或電子標(biāo)簽中。
  以電子標(biāo)簽形式進行標(biāo)注的,應(yīng)當(dāng)在其圖碼下方標(biāo)注“電子標(biāo)簽”字樣,并通過智能手機等常規(guī)設(shè)備即可掃碼識別。
  第十八條(創(chuàng)新用語)化妝品標(biāo)簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費者不易理解,但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的,應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對其含義進行解釋說明。
  第十九條(功效宣稱依據(jù))化妝品標(biāo)簽中功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),化妝品功效宣稱科學(xué)依據(jù)包括相關(guān)研究數(shù)據(jù)、功效評價資料或文獻資料。研究數(shù)據(jù)的來源包括人體試驗、體外試驗、消費者使用測試以及其他科學(xué)研究試驗。
  化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,應(yīng)當(dāng)與該原料在產(chǎn)品配方中的使用目的相符,且該原料在產(chǎn)品配方中的添加量應(yīng)當(dāng)不低于使產(chǎn)品達到所宣稱功效的有效量。
  產(chǎn)品功效宣稱評價應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的化妝品功效宣稱評價指導(dǎo)原則開展。產(chǎn)品的功效宣稱經(jīng)過具有化妝品人體安全與功效相應(yīng)資質(zhì)認定的檢驗機構(gòu)進行人體功效評價試驗,且試驗結(jié)果認為客觀有效的,可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注該功效“已經(jīng)過評價驗證”。
  第二十條(功效宣稱依據(jù)的公示)化妝品標(biāo)簽中功效宣稱的科學(xué)依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公布,摘要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括功效評價的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論及評價機構(gòu)信息,摘要的形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品功效宣稱指導(dǎo)原則的要求。
  第二十一條(禁止標(biāo)注或宣稱)化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或宣稱下列內(nèi)容:
 ?。ㄒ唬┦褂冕t(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的;
  (二)使用虛假、夸大、絕對化的詞語進行虛假或者引人誤解描述的;
 ?。ㄈ┦褂蒙形幢豢茖W(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機理或者通過貶低合法產(chǎn)品或原料等方式編造概念誤導(dǎo)消費者的;
 ?。ㄋ模├蒙虡?biāo)、字體大小、色差、諧音或者暗示性的文字、圖形、符號誤導(dǎo)消費者的;
 ?。ㄎ澹┩ㄟ^產(chǎn)品性狀、外觀形態(tài)等進行明示或暗示,誤導(dǎo)消費者易于將化妝品與食品、藥品等混淆的;
  (六)利用圖案、諧音、字體顏色大小等形式暗示產(chǎn)品醫(yī)療作用或產(chǎn)品不具備的功效的;
 ?。ㄆ撸┩ㄟ^宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣稱的功效的;
 ?。ò耍┢胀ɑ瘖y品宣稱特殊化妝品相關(guān)功效,或非化妝品通過標(biāo)注化妝品相關(guān)許可或備案號讓消費者誤認為是化妝品的;
 ?。ň牛┦褂梦唇?jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或認證認可部門認可的標(biāo)識、獎勵等進行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語的;
  (十)利用國家機關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、公益性機構(gòu)等單位及其工作人員的名義、形象作證明或者推薦的;
 ?。ㄊ唬┖小氨kU公司承?!薄盁o效退款”等承諾性語言的;
 ?。ㄊ?biāo)注庸俗、封建迷信或其它違反社會公序良俗的內(nèi)容的;
 ?。ㄊ┓?、行政法規(guī)和化妝品強制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
  第二十二條(禁用語管理)化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語實施動態(tài)管理。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)管工作實際,對化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語進行實時調(diào)整。
  第二十三條(標(biāo)簽瑕疵)化妝品的標(biāo)簽存在下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)判定為標(biāo)簽存在瑕疵:
 ?。ㄒ唬┗瘖y品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容存在錯別字或標(biāo)點符號錯誤,且不會對消費者造成誤導(dǎo)的;
  (二)不涉及產(chǎn)品安全性的化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容缺少引導(dǎo)語的;
 ?。ㄈ┗瘖y品標(biāo)簽不清晰難以辨認、識讀的,或者部分印字脫落或粘貼不牢,但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的。
  第二十四條(法律責(zé)任)違反本辦法第四條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽內(nèi)容與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容不一致的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第二項規(guī)定處理。
  違反本辦法第四條其他規(guī)定的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十五條(法律責(zé)任)違反本辦法第五至第十八條規(guī)定,標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容和形式不符合化妝品要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十六條(法律責(zé)任)違反本辦法第十九條規(guī)定,對功效宣稱科學(xué)依據(jù)造假,或者對未經(jīng)人體功效評價試驗驗證的化妝品功效宣稱,在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注該功效已經(jīng)過評價驗證的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  違反本辦法第十九條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽中功效宣稱科學(xué)依據(jù)不充分,未按要求在化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,或者未按照要求對產(chǎn)品功效宣稱進行評價的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十七條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十條規(guī)定,未公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要,或者公布的摘要內(nèi)容不符合本辦法規(guī)定要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一項規(guī)定處理。
  第二十八條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十一條規(guī)定的,在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注禁止標(biāo)注或宣稱內(nèi)容的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
  第二十九條(法律責(zé)任)符合本辦法第二十三條規(guī)定的標(biāo)簽瑕疵情形的,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第二款規(guī)定處理。
  第三十條(法律責(zé)任)標(biāo)簽標(biāo)注的注冊人、備案人或生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息不真實,偽造或者冒用他人廠名、廠址等相關(guān)信息的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
  第三十一條(法律責(zé)任)未按照本辦法第十條規(guī)定,以“聯(lián)合研發(fā)”“出品人”“監(jiān)制”等作為引導(dǎo)語標(biāo)注了其他企業(yè)或機構(gòu)名稱信息的,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)進行核實,并按照以下情形處理:
 ?。ㄒ唬┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)并未知情的,屬于虛假標(biāo)注情形,對注冊人、備案人按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
 ?。ǘ┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,但未實際參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動的,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu),分別按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
 ?。ㄈ┍粯?biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意,且參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動,但產(chǎn)品存在違法違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的違法違規(guī)情形,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)一并予以處理。
  第三十二條(補充說明)商業(yè)活動中通過免費贈予、試用等形式提供的化妝品,標(biāo)簽管理按照本辦法執(zhí)行。
  僅供出口銷售的化妝品不適用本辦法。
  第三十三條(名詞解釋)本辦法所稱銷售包裝等名詞術(shù)語的含義如下:
  最小銷售單元:以產(chǎn)品銷售為目的,將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說明書等一起交付消費者時的最小包裝形式。
  銷售包裝:最小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說明書。
  內(nèi)容物:包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。
  展示面:化妝品在陳列時,除底面外能被消費者看到的任何面。
  可視面:化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,能被消費者看到的任何面。
  引導(dǎo)語:用以引出標(biāo)注內(nèi)容的用語,如“產(chǎn)品名稱”“凈含量”等。
  第三十四條(實施日期)本辦法自2021年××月××日起實施

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